Pisteytysmenetelmä trakeostomiaputken sijainnin kuvaamiseksi
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
LUNAR-tutkimus – Kehitä ja validoi sängyn vieressä oleva pisteytysmenetelmä trakeostomiaputken kärjen sijainnin ja suunnan kuvaamiseksi, kun sitä katsotaan endoskooppisesti standardoidusta asennosta
Trakeostomiat ovat keinotekoisia hengitystielaitteita, jotka asetetaan kaulaan.
Ne voivat siirtyä paikaltaan ja aiheuttaa vahinkoa potilaalle.
Ulkoisen visuaalisen tarkastuksen lisäksi ei ole tällä hetkellä kuvattua järjestelmää trakeostomiaputken sijainnin kuvaamiseksi hengitysteissä.
Tutkijat ehdottavat, että trakeostomiaputken endoskooppinen tarkastus tehdään pienellä kuituoptisella kameralla ylhäältä ja myös putken läpi sen sijainnin havaitsemiseksi hengitysteissä.
Tutkijat ottavat anonymisoidut parilliset kuvat ja pisteyttävät ne käyttämällä 6 erilaista pisteytysjärjestelmää.
Tutkijat määrittävät, mikä pisteytysjärjestelmä antaa yksinkertaisimmat ja toistettavissa olevat pisteet kuuden soketun arvioijan välillä.
Kliinisesti käyttökelpoista pisteytysjärjestelmää voitaisiin käyttää tulevaisuudessa ennustamaan trakeostoman paikannukseen liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet & Tulokset
- Kehitä sopiva pisteytysmenetelmä vuodepaikan vieressä trakeostomiaputken kärjen sijainnin ja suunnan kuvaamiseksi, kun sitä katsotaan endoskooppisesti standardoidusta asennosta.
Toissijaiset tavoitteet
- Korreloi trakeostomiaputken endoskooppiset näkymät trans-laryngeaalisten näkymien kanssa.
- Onko mahdollista ennustaa trans-laryngeaalinen näkymä endoskooppisesta näkymästä.
- Muuttuuko trakeostomiaputken kärjen asento, kun potilas asetetaan uudelleen perkutaanisen trakeostoman jälkeen (endoskooppisesti katsottuna)
- Laitekoulutus: Vertaa valvottujen endoskopioiden määrää vaaditun standardoidun kuvan saavuttamiseksi jatkuvasti
Ensisijainen tulos
- Määritä pisteytysjärjestelmä parhaalla arvioijien välisellä sopimuksella painotetuilla kappa- ja luokan sisäisillä korrelaatiokertoimilla määritettynä.
Toissijainen tulos
- Arvioi parhaan pisteytysjärjestelmän (yllä valitun) korrelaatio translaryngeaalisen näkymän välillä
- Kolmannen asteen tavoite - Harjoittelun arviointi: Määritä tarvittavien yritysten määrä riittävien standardoitujen näkemysten saamiseksi. Tämä on nukkepohjainen arvio, jolla osoitetaan pätevyys suorittaa endoskopiat tutkimusta varten ennen kuin potilaille suoritetaan mitään toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (> 16-vuotiaat), joille on tehty trakeostomia osana tehohoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset >16v
- Perkutaanisen tai kirurgisen trakeostoman esiintyminen
- Potilasta hoidetaan UHSM:n AICU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskopia ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen (hoitavan lääkärin mielestä)
- Potilaan tai hänen edustajansa kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä pisteytysjärjestelmä, jossa on paras arvioijien välinen sopimus painotetuilla kappa- ja luokan sisäisillä korrelaatiokertoimilla määritettynä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä pisteytysjärjestelmä, jossa on paras arvioijien välinen sopimus painotetuilla kappa- ja luokan sisäisillä korrelaatiokertoimilla määritettynä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUNAR2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .