Método de puntuación para describir la posición de un tubo de traqueotomía
28 de mayo de 2020 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Estudio LUNAR: desarrolle y valide un método de puntuación junto a la cama para describir la posición y la orientación de la punta de un tubo de traqueotomía cuando se ve endoscópicamente desde una posición estandarizada
Las traqueostomías son dispositivos de vía aérea artificial que se insertan en el cuello.
Pueden desplazarse y causar daño al paciente.
Aparte de la inspección visual externa, actualmente no existe ningún sistema descrito para describir la posición de un tubo de traqueostomía dentro de las vías respiratorias.
Los investigadores proponen realizar una inspección endoscópica del tubo de traqueotomía con una pequeña cámara de fibra óptica desde arriba y también a través del tubo para visualizar su posición dentro de las vías respiratorias.
Los investigadores tomarán imágenes emparejadas anonimizadas y luego las calificarán utilizando 6 sistemas de puntuación diferentes.
Los investigadores determinarán qué sistema de puntuación proporciona las puntuaciones más sencillas y reproducibles entre 6 evaluadores ciegos.
Un sistema de puntuación clínicamente útil podría usarse en el futuro para predecir problemas con el posicionamiento de la traqueotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos y resultados
- Desarrollar un método de puntuación de cabecera adecuado para describir la posición y la orientación de la punta de un tubo de traqueotomía cuando se ve endoscópicamente desde una posición estandarizada.
Objetivos secundarios
- Correlacione las vistas endoscópicas del tubo de traqueotomía con las vistas translaríngeas.
- ¿Es posible predecir la vista translaríngea desde la vista endoscópica?
- ¿Cambia la posición de la punta de un tubo de traqueostomía cuando se reposiciona al paciente después de una traqueostomía percutánea (cuando se observa endoscópicamente)?
- Capacitación del equipo: compare la cantidad de endoscopias supervisadas requeridas para lograr de manera consistente la vista estandarizada requerida
Resultado primario
- Determinar el sistema de puntuación con el mejor acuerdo entre evaluadores según lo definido por kappa ponderado y coeficientes de correlación intraclase.
resultado secundario
- Evaluar la correlación entre el mejor sistema de puntuación (elegido por arriba) con la vista translaríngea
- Objetivo terciario - Evaluación del entrenamiento: Determinar el número de intentos necesarios para obtener vistas estandarizadas adecuadas. Esta será una evaluación basada en un maniquí para demostrar competencia en la realización de las endoscopias para el estudio antes de realizar cualquier procedimiento en los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos (>16 años) a quienes se les realizó una traqueostomía como parte de su manejo de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >16 años
- Presencia de una traqueotomía percutánea o quirúrgica
- Paciente siendo atendido en la UTIA de la UHSM
Criterio de exclusión:
- Endoscopia no clínicamente adecuada (en opinión del médico tratante)
- Negativa del paciente o su representante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine el sistema de puntuación con el mejor acuerdo entre evaluadores según lo definido por los coeficientes de correlación intraclase y kappa ponderado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determine el sistema de puntuación con el mejor acuerdo entre evaluadores según lo definido por los coeficientes de correlación intraclase y kappa ponderado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LUNAR2011
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