Scoringsmetode til beskrivelse af positionen af et trakeostomirør
28. maj 2020 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
LUNAR Undersøgelse - Udvikle og valider en metode til vurdering af sengekanten til at beskrive positionen og orienteringen af en trakeostomirørspids, når den ses endoskopisk fra en standardiseret position
Trakeostomier er kunstige luftvejsanordninger indsat i nakken.
De kan blive fordrevet og føre til patientskade.
Bortset fra ekstern visuel inspektion er der ikke noget aktuelt beskrevet system til at beskrive positionen af et trakeostomirør i luftvejen.
Efterforskerne foreslår at foretage endoskopisk inspektion af trakeostomirøret med et lille fiberoptisk kamera ovenfra og også gennem røret for at visualisere dets position i luftvejen.
Efterforskerne vil tage anonymiserede parrede billeder og derefter score disse ved hjælp af 6 forskellige scoringssystemer.
Efterforskerne vil afgøre, hvilket scoringssystem, der giver den enkleste og mest reproducerbare score mellem 6 blindede bedømmere.
Et klinisk nyttigt scoringssystem kan i fremtiden bruges til at forudsige problemer med trakeostomipositionering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål og resultater
- Udvikle en passende scoremetode ved sengen til at beskrive positionen og orienteringen af en trakeostomirørspids, når den ses endoskopisk fra en standardiseret position
Sekundære mål
- Korreler de endoskopiske visninger af trakeostomirøret med de trans-laryngeale visninger.
- Er det muligt at forudsige det trans-laryngeale syn fra det endoskopiske syn.
- Ændrer positionen af en trakeostomislangespids, når patienten flyttes efter perkutan trakeostomi (når den ses endoskopisk)
- Udstyrstræning: Sammenlign antallet af overvågede endoskopier, der kræves for konsekvent at opnå den krævede standardiserede visning
Primært resultat
- Bestem scoringssystemet med den bedste inter-bedømmer-overenskomst som defineret ved vægtede kappa og intra-klasse korrelationskoefficienter.
Sekundært resultat
- Vurder sammenhængen mellem det bedste scoringssystem (valgt af ovenfor) med det translaryngeale syn
- Tertiært mål - Vurdering af træning: Bestem antallet af forsøg, der kræves for at opnå tilstrækkelige standardiserede visninger. Dette vil være en dukkebaseret vurdering for at demonstrere kompetence i at udføre endoskopierne til undersøgelsen, før der udføres nogen procedurer på patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (>16 år), som får udført en trakeostomi som led i intensivbehandlingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne >16 år
- Tilstedeværelse af en perkutan eller kirurgisk trakeostomi
- Patient, der behandles i AICU af UHSM
Ekskluderingskriterier:
- Endoskopi ikke klinisk passende (efter den behandlende læges mening)
- Afvisning fra patient eller dennes repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem scoringssystemet med den bedste inter-bedømmer-overenskomst som defineret ved vægtede kappa og intra-klasse korrelationskoefficienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem scoringssystemet med den bedste inter-bedømmer-overenskomst som defineret ved vægtede kappa og intra-klasse korrelationskoefficienter.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (SKØN)
19. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LUNAR2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .