Metoda punktacji do opisu położenia rurki tracheostomijnej
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust
Badanie LUNAR — opracowanie i walidacja metody punktacji przyłóżkowej do opisywania pozycji i orientacji końcówki rurki tracheostomijnej podczas oglądania endoskopowego ze znormalizowanej pozycji
Tracheostomie to sztuczne urządzenia do dróg oddechowych wprowadzane do szyi.
Mogą się przemieścić i spowodować uszczerbek na zdrowiu pacjenta.
Poza zewnętrzną kontrolą wzrokową nie ma obecnie opisanego systemu opisującego położenie rurki tracheostomijnej w drogach oddechowych.
Badacze proponują przeprowadzenie kontroli endoskopowej rurki tracheostomijnej za pomocą małej kamery światłowodowej od góry, a także przez rurkę, aby zobrazować jej położenie w drogach oddechowych.
Badacze wykonają zanonimizowane sparowane zdjęcia, a następnie ocenią je za pomocą 6 różnych systemów punktacji.
Badacze określą, który system punktacji zapewnia najprostsze i najbardziej powtarzalne wyniki wśród 6 zaślepionych oceniających.
Klinicznie użyteczny system punktacji może być w przyszłości wykorzystany do przewidywania problemów z pozycjonowaniem tracheostomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele i wyniki
- Opracować odpowiednią przyłóżkową metodę punktacji w celu opisania pozycji i orientacji końcówki rurki tracheostomijnej podczas oglądania endoskopowego ze standardowej pozycji
Cele drugorzędne
- Skoreluj widoki endoskopowe rurki tracheostomijnej z widokami przezkrtaniowymi.
- Czy można przewidzieć widok przezkrtaniowy z widoku endoskopowego.
- Czy pozycja końcówki rurki tracheostomijnej zmienia się, gdy pacjent jest ponownie ułożony po tracheostomii przezskórnej (patrząc endoskopowo)
- Szkolenie w zakresie sprzętu: porównaj liczbę nadzorowanych endoskopii wymaganych do konsekwentnego uzyskiwania wymaganego znormalizowanego obrazu
Podstawowy wynik
- Określić system punktacji z najlepszą zgodnością między oceniającymi, zgodnie z definicją ważonych współczynników korelacji kappa i wewnątrzklasowych.
Wynik drugorzędny
- Ocenić korelację między najlepszym systemem punktacji (wybranym powyżej) z projekcją przezkrtaniową
- Cel trzeciorzędny - Ocena szkolenia: Określenie liczby prób wymaganych do uzyskania odpowiednich znormalizowanych widoków. Będzie to ocena oparta na manekinie w celu wykazania kompetencji w wykonywaniu endoskopii do badania przed podjęciem jakichkolwiek procedur na pacjentach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (>16 lat), u których wykonano tracheostomię w ramach intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >16 lat
- Obecność przezskórnej lub chirurgicznej tracheostomii
- Pacjent objęty opieką w OIOM UHSM
Kryteria wyłączenia:
- Endoskopia niewłaściwa klinicznie (w opinii lekarza prowadzącego)
- Odmowa pacjenta lub jego przedstawiciela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ system punktacji z najlepszą zgodnością między oceniającymi, zgodnie z definicją ważonych współczynników korelacji kappa i wewnątrzklasowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ system punktacji z najlepszą zgodnością między oceniającymi, zgodnie z definicją ważonych współczynników korelacji kappa i wewnątrzklasowych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUNAR2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .