Метод оценки положения трахеостомической трубки
28 мая 2020 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Исследование LUNAR — разработка и проверка прикроватного метода оценки положения и ориентации кончика трахеостомической трубки при эндоскопическом осмотре из стандартного положения
Трахеостомы – это искусственные дыхательные пути, вставляемые в шею.
Они могут сместиться и нанести вред пациенту.
Помимо внешнего визуального осмотра, в настоящее время не существует описанной системы для описания положения трахеостомической трубки в дыхательных путях.
Исследователи предлагают провести эндоскопический осмотр трахеостомической трубки с помощью небольшой оптоволоконной камеры сверху, а также через трубку, чтобы визуализировать ее положение в дыхательных путях.
Исследователи будут делать анонимные парные изображения, а затем оценивать их, используя 6 различных систем подсчета очков.
Исследователи определят, какая система подсчета очков обеспечивает самые простые и наиболее воспроизводимые оценки среди 6 слепых оценщиков.
Клинически полезная система оценки может быть использована в будущем для прогнозирования проблем с позиционированием трахеостомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели и результаты
- Разработайте соответствующий метод оценки у постели больного для описания положения и ориентации кончика трахеостомической трубки при эндоскопическом осмотре из стандартного положения.
Второстепенные цели
- Сопоставьте эндоскопические изображения трахеостомической трубки с трансларингеальными изображениями.
- Можно ли предсказать трансларингеальную проекцию из эндоскопической проекции.
- Изменяется ли положение кончика трахеостомической трубки при перемещении пациента после чрескожной трахеостомии (при эндоскопическом осмотре)
- Обучение работе с оборудованием: сравните количество контролируемых эндоскопий, необходимых для последовательного достижения требуемого стандартизированного изображения.
Первичный результат
- Определить систему подсчета очков с лучшим соглашением между оценщиками, как определено взвешенными коэффициентами каппа и внутриклассовой корреляции.
Вторичный результат
- Оцените корреляцию между лучшей системой оценки (выбранной выше) и трансларингеальным видом.
- Третичная цель - Оценка обучения: определить количество попыток, необходимых для получения адекватных стандартизированных представлений. Это будет оценка на манекене, чтобы продемонстрировать компетентность в проведении эндоскопии для исследования до проведения каких-либо процедур на пациентах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (старше 16 лет), которым в рамках интенсивной терапии выполнена трахеостомия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые >16 лет
- Наличие чрескожной или хирургической трахеостомии
- Пациент находится на лечении в ОРИТ UHSM
Критерий исключения:
- Эндоскопия клинически нецелесообразна (по мнению лечащего врача)
- Отказ пациента или его представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите систему подсчета очков с наилучшей согласованностью между оценщиками, определяемой взвешенными коэффициентами каппа и внутриклассовой корреляции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите систему подсчета очков с наилучшей согласованностью между оценщиками, определяемой взвешенными коэффициентами каппа и внутриклассовой корреляции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LUNAR2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .