Bodovací metoda pro popis polohy tracheostomické trubice
28. května 2020 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust
Studie LUNAR – Vyvinout a ověřit metodu hodnocení u lůžka pro popis polohy a orientace hrotu tracheostomické trubice při endoskopickém pohledu ze standardizované polohy
Tracheostomie jsou umělé dýchací cesty zaváděné do krku.
Mohou se vysílat a vést k poškození pacienta.
Kromě vnější vizuální kontroly neexistuje v současnosti popsaný systém pro popis polohy tracheostomické trubice v dýchacích cestách.
Vyšetřovatelé navrhují provést endoskopickou kontrolu tracheostomické trubice malou kamerou s optickým vláknem shora a také skrz trubici, aby se vizualizovala její poloha v dýchacích cestách.
Vyšetřovatelé pořídí anonymizované spárované snímky a poté je vyhodnotí pomocí 6 různých skórovacích systémů.
Vyšetřovatelé určí, který bodovací systém poskytuje nejjednodušší a nejlépe reprodukovatelné skóre mezi 6 zaslepenými hodnotiteli.
Klinicky užitečný skórovací systém by mohl být v budoucnu použit k predikci problémů s umístěním tracheostomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle a výsledky
- Vyvinout vhodnou metodu bodování u lůžka pro popis polohy a orientace hrotu tracheostomické trubice při endoskopickém pohledu ze standardizované polohy
Sekundární cíle
- Korelujte endoskopické pohledy na tracheostomickou trubici s translaryngeálními pohledy.
- Je možné předpovědět translaryngeální pohled z endoskopického pohledu.
- Změní se poloha hrotu tracheostomické trubice, když je pacient přemístěn po perkutánní tracheostomii (při endoskopickém pohledu)
- Školení vybavení: Porovnejte počet endoskopií pod dohledem potřebných k dosažení požadovaného standardizovaného zobrazení
Primární výsledek
- Určete bodovací systém s nejlepší shodou mezi hodnotícími, jak je definováno váženými kappa a korelačními koeficienty uvnitř třídy.
Sekundární výsledek
- Posuďte korelaci mezi nejlepším bodovacím systémem (vybraným výše) a translaryngeálním pohledem
- Terciární cíl - Hodnocení školení: Určete počet pokusů potřebných k získání adekvátních standardizovaných pohledů. Bude se jednat o hodnocení založené na figuríně, aby se prokázala způsobilost při provádění endoskopií pro studii před provedením jakýchkoli postupů na pacientech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (>16 let), kterým byla v rámci intenzivní péče provedena tracheostomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí >16 let
- Přítomnost perkutánní nebo chirurgické tracheostomie
- Pacient v péči na JIP UHSM
Kritéria vyloučení:
- Endoskopie není klinicky vhodná (dle názoru ošetřujícího lékaře)
- Odmítnutí pacientem nebo jeho zástupcem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete skórovací systém s nejlepší shodou mezi hodnotícími, jak je definováno váženými kappa a korelačními koeficienty v rámci třídy.
Časové okno: 6 měsíců
|
Určete skórovací systém s nejlepší shodou mezi hodnotícími, jak je definováno váženými kappa a korelačními koeficienty v rámci třídy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LUNAR2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .