Pontozási módszer a tracheostomiás tubus helyzetének leírására
2020. május 28. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust
LUNAR-tanulmány – Egy ágy melletti pontozási módszer kidolgozása és érvényesítése a tracheostomiás tubushegy helyzetének és tájolásának leírására, amikor endoszkóposan, szabványos helyzetből nézzük
A tracheostomiák a nyakba behelyezett mesterséges légúti eszközök.
Elmozdulhatnak, és a betegek sérüléséhez vezethetnek.
A külső szemrevételezésen kívül jelenleg nincs olyan rendszer, amely leírná a tracheosztómiás tubus légúton belüli helyzetét.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzék el a tracheostomiás cső endoszkópos vizsgálatát egy kis száloptikás kamerával felülről és a csövön keresztül is, hogy láthatóvá váljon a légúton belüli helyzete.
A nyomozók anonimizált páros képeket készítenek, majd ezeket 6 különböző pontozási rendszer segítségével pontozzák.
A vizsgálók határozzák meg, melyik pontozási rendszer adja a legegyszerűbb és leginkább reprodukálható pontszámokat 6 vak értékelő között.
Egy klinikailag hasznos pontozási rendszer a jövőben használható lenne a tracheostomia pozicionálásával kapcsolatos problémák előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célok és eredmények
- Dolgozzon ki egy megfelelő ágy melletti pontozási módszert a tracheostomiás csőcsúcs helyzetének és orientációjának leírására, amikor endoszkóposan nézik szabványos helyzetből
Másodlagos célok
- Korrelálja a tracheostomiás cső endoszkópos nézeteit a transz-laryngealis nézetekkel.
- Megjósolható-e a transz-laryngealis kép endoszkópos nézetből?
- Megváltozik-e a tracheostomás csővég helyzete, amikor a pácienst perkután tracheostomiát követően áthelyezik (endoszkópos vizsgálatkor)
- Berendezések oktatása: Hasonlítsa össze a felügyelt endoszkópiák számát, amelyek szükségesek a szükséges szabványos nézet következetes eléréséhez
Elsődleges eredmény
- Határozza meg a pontozási rendszert a súlyozott kappa és az osztályon belüli korrelációs együtthatók alapján a legjobb értékelőközi megegyezéssel.
Másodlagos eredmény
- Értékelje a (fent választott) legjobb pontozási rendszer és a transzlaringeális nézet közötti összefüggést
- Harmadlagos cél – Képzés értékelése: Határozza meg a megfelelő szabványos nézet eléréséhez szükséges kísérletek számát. Ez egy próbabábu alapú értékelés, amely bizonyítja a vizsgálathoz szükséges endoszkópiák elvégzésében való kompetenciát, mielőtt bármilyen eljárást végeznének a betegeken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek (16 év felett), akiknél az intenzív terápia részeként tracheostomiát végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év feletti felnőttek
- Perkután vagy sebészeti tracheostomia jelenléte
- Az UHSM AICU-jában ápolt beteg
Kizárási kritériumok:
- Az endoszkópia klinikailag nem megfelelő (a kezelőorvos véleménye szerint)
- A beteg vagy képviselője általi elutasítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a pontozási rendszert a legjobb értékelőközi megegyezéssel a súlyozott kappa és az osztályon belüli korrelációs együtthatók alapján.
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg a pontozási rendszert a legjobb értékelőközi megegyezéssel a súlyozott kappa és az osztályon belüli korrelációs együtthatók alapján.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brendan A McGrath, MB ChB, University Hospital of South Manchester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUNAR2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .