방광 기능에 대한 Naloxone 및 정맥 내 Methylnaltrexone 효과
2023년 4월 11일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
건강한 지원자의 방광 기능에 대한 오피오이드 길항제, 날록손 및 정맥 주사 Methylnaltrexone 역 오피오이드 효과에 대한 1상 요역학 연구
이것은 속효성 오피오이드인 레미펜타닐을 투여받은 건강한 남성에서 메틸날트렉손 및 날록손 대 위약의 효과를 조사하는 단일 임상 사이트에서의 이중 맹검 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Tarrytown, New York, 미국, 10591
- Progenics Pharmaceuticals, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 정상적인 비뇨기 기능을 가진 건강한 남성
- 체중이 150kg 미만이고 체질량 지수가 20-32 사이입니다.
제외 기준:
- 안
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 심각한 만성 질환의 병력(심혈관, 위장관, 폐, 신경, 내분비, 신장, 간 등)
- 지난 2개월 동안 1주 이상 오피오이드를 투여받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
|
|
|
실험적: 팔 2
|
|
|
위약 비교기: 팔 3
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MNTX 투여 후 배뇨근 수축의 최대 힘(Pdet)
기간: 14 일
|
오피오이드 유발성 요폐를 예방하거나 치료하는 데 있어 메틸날트렉손의 잠재적 이점을 조사합니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MNTX 206
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .