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아스피린과 P2Y12 억제제의 약물 약물 상호작용

2017년 3월 23일 업데이트: Eva-Luise Hobl, Medical University of Vienna

항혈소판제와 모르핀의 약물 상호작용

연구 목적: 모르핀 및 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로)의 잠재적 약물-약물 상호작용(약동학 및 약력학) 조사

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 아편류는 파라세타몰과 같은 경구 투여 약물의 장 재흡수를 감소시킵니다. 모르핀은 종종 심근경색 환자의 통증 완화를 위해 주사되기 때문에 모르핀이 항혈소판제의 흡수율을 감소시킬 수 있는지가 특히 중요합니다. 이 연구의 결과는 임상 실습, 특히 심근 경색에서 모르핀 및 항혈소판제 사용에 대한 필수 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 지원자
  • 연구 시작 전 14일 이내에 NSAR 및 P2Y12 억제제 섭취 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 알려진 응고 장애
  • 관련 간 기능 장애(아미노전이효소 상승, ≥ 2배)
  • 신기능 관련 손상
  • 전염병(HIV, B형 및 C형 간염)
  • 임신과 수유
  • 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 값
  • 연구의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 연구 시작 전 2주 동안의 약물 사용
  • 아스피린에 대한 일반적인 금기 사항(resp. 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로) 및 모르핀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀
벤달 5 mg i.v. 볼루스 주입
의약품: 모르핀
i.v. 볼루스 주입
다른 이름들:
  • 벤달
위약 비교기: 위약
염화나트륨 0.9% i.v. 볼루스 주입
의약품: 위약
i.v. 볼루스 주입
다른 이름들:
  • 염화나트륨 0,9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 기능
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
티맥스
기간: 14 일
14 일
시맥스
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Bernd Jilma, Prof. Dr., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-023761-22

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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