Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelinteraktioner mellem aspirin og P2Y12-hæmmere

23. marts 2017 opdateret af: Eva-Luise Hobl, Medical University of Vienna

Lægemiddelinteraktioner mellem blodpladehæmmende lægemidler og morfin

Undersøgelsesformål: At undersøge potentielle lægemiddelinteraktioner (farmakokinetik og farmakodynamik) af morfin- og trombocythæmmende lægemidler (aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Opiater reducerer tarmresorptionen af ​​oralt administrerede lægemidler såsom paracetamol. Fordi morfin ofte injiceres for at lindre smerter hos patienter med myokardieinfarkt, er det af særlig interesse, hvis morfin kan nedsætte absorptionshastigheden af ​​blodpladehæmmende lægemidler. Resultaterne af denne undersøgelse vil give væsentlig information til brugen af ​​morfin- og trombocythæmmende lægemidler i klinisk praksis, især ved myokardieinfarkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige ≥ 18 år
  • Ingen indtagelse af NSAR'er og P2Y12-hæmmere inden for 14 dage før studiestart
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte koagulationsforstyrrelser
  • Relevant svækkelse af leverfunktionen (forhøjede transaminaser, ≥ 2 gange)
  • Relevant svækkelse af nyrefunktionen
  • Infektionssygdomme (HIV, hepatitis B og C)
  • Drægtighed og amning
  • Klinisk relevante unormale laboratorieværdier
  • Brug af medicin i 2 uger før studiestart, hvilket kan påvirke undersøgelsens validitet
  • Generelle kontraindikationer for aspirin (hhv. clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) og morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin
Vendal 5 mg i.v. bolusinjektion
Medicin: Morfin
i.v. bolusinjektion
Andre navne:
  • Vendal
Placebo komparator: Placebo
Natriumchlorid 0,9 % i.v. bolusinjektion
Medicin: Placebo
i.v. bolusinjektion
Andre navne:
  • Natriumklorid 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodpladefunktion
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tmax
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Cmax
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernd Jilma, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-023761-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner