Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje lekowe z aspiryną i inhibitorami P2Y12

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Eva-Luise Hobl, Medical University of Vienna

Interakcje lekowe leków przeciwpłytkowych i morfiny

Cel badania: Zbadanie potencjalnych interakcji lekowych (farmakokinetyka i farmakodynamika) morfiny i leków przeciwpłytkowych (aspiryna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Opiaty zmniejszają resorpcję jelitową leków podawanych doustnie, takich jak paracetamol. Ponieważ morfina jest często wstrzykiwana w celu złagodzenia bólu u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, szczególnie interesujące jest to, czy morfina może zmniejszać szybkość wchłaniania leków przeciwpłytkowych. Wyniki niniejszego badania dostarczą istotnych informacji dotyczących stosowania morfiny i leków przeciwpłytkowych w praktyce klinicznej, w szczególności w zawale mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku ≥ 18 lat
  • Brak przyjmowania NSAR i inhibitorów P2Y12 w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenia krzepnięcia
  • Istotne zaburzenia czynności wątroby (podwyższona aktywność aminotransferaz ≥ 2-krotna)
  • Istotne zaburzenia czynności nerek
  • Choroby zakaźne (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C)
  • Ciąża i laktacja
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne
  • Stosowanie leków w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, co może mieć wpływ na ważność badania
  • Ogólne przeciwwskazania do aspiryny (odp. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) i morfina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morfina
Vendal 5 mg i.v. wstrzyknięcie bolusa
Lek: Morfina
iv wstrzyknięcie bolusa
Inne nazwy:
  • Wandal
Komparator placebo: Placebo
Chlorek sodu 0,9% dożylnie wstrzyknięcie bolusa
Lek: Placebo
iv wstrzyknięcie bolusa
Inne nazwy:
  • Chlorek sodu 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tmaks
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Cmax
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernd Jilma, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-023761-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj