Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékové lékové interakce aspirinu a inhibitorů P2Y12

23. března 2017 aktualizováno: Eva-Luise Hobl, Medical University of Vienna

Lékové lékové interakce protidestičkových léků a morfinu

Cíl studie: Prozkoumat potenciální lékové interakce (farmakokinetika a farmakodynamika) morfinu a protidestičkových léků (aspirin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Opiáty snižují střevní resorpci perorálně podávaných léků, jako je paracetamol. Vzhledem k tomu, že morfin je často podáván injekčně k úlevě od bolesti u pacientů s infarktem myokardu, je zvláště zajímavé, zda morfin může snížit rychlost absorpce protidestičkových léků. Výsledky této studie poskytnou zásadní informace pro použití morfinu a protidestičkových léků v klinické praxi, zejména u infarktu myokardu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku ≥ 18 let
  • Žádný příjem NSAR a inhibitorů P2Y12 během 14 dnů před vstupem do studie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známé poruchy koagulace
  • Relevantní poškození jaterních funkcí (zvýšené transaminázy, ≥ 2krát)
  • Relevantní poškození funkce ledvin
  • Infekční onemocnění (HIV, hepatitida B a C)
  • Březost a laktace
  • Klinicky relevantní abnormální laboratorní hodnoty
  • Užívání léků během 2 týdnů před začátkem studie, které může ovlivnit platnost studie
  • Obecné kontraindikace pro aspirin (resp. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) a morfin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Morfium
Vendal 5 mg i.v. bolusová injekce
Lék: Morfium
i.v. bolusová injekce
Ostatní jména:
  • Vendal
Komparátor placeba: Placebo
Chlorid sodný 0,9% i.v. bolusová injekce
Lék: Placebo
i.v. bolusová injekce
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný 0,9%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce krevních destiček
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tmax
Časové okno: 14 dní
14 dní
Cmax
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernd Jilma, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-023761-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit