Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin ja P2Y12-estäjien huumeiden yhteisvaikutukset

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Eva-Luise Hobl, Medical University of Vienna

Verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden ja morfiinin huumeiden yhteisvaikutukset

Tutkimuksen tavoite: Tutkia morfiinin ja verihiutalelääkkeiden (aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori) mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia (farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Opiaatit vähentävät suun kautta annettavien lääkkeiden, kuten parasetamolin, resorptiota suolistossa. Koska morfiinia ruiskutetaan usein sydäninfarktipotilaiden kivun lievittämiseen, on erityisen mielenkiintoista, jos morfiini saattaa hidastaa verihiutaleiden absorptiolääkkeiden imeytymistä. Tämän tutkimuksen tulokset antavat olennaista tietoa morfiinin ja verihiutaleiden torjuntaan liittyvien lääkkeiden käytöstä kliinisessä käytännössä, erityisesti sydäninfarktissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset ≥ 18-vuotiaat
  • Ei NSAR-lääkkeiden ja P2Y12-estäjien nauttimista 14 päivää ennen tutkimukseen tuloa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hyytymishäiriöt
  • Merkittävä maksan vajaatoiminta (kohonneet transaminaasit, ≥ 2-kertaiset)
  • Merkittävä munuaisten toiminnan vajaatoiminta
  • Tartuntataudit (HIV, hepatiitti B ja C)
  • Raskaus ja imetys
  • Kliinisesti merkitykselliset poikkeavat laboratorioarvot
  • Lääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen validiteettiin
  • Yleiset vasta-aiheet aspiriinille (ts. klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori) ja morfiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiini
Vendal 5 mg i.v. bolusinjektio
Lääke: Morfiini
i.v. bolusinjektio
Muut nimet:
  • Vendal
Placebo Comparator: Plasebo
Natriumkloridi 0,9 % i.v. bolusinjektio
Lääke: Plasebo
i.v. bolusinjektio
Muut nimet:
  • Natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden toiminta
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tmax
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Cmax
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernd Jilma, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-023761-22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa