Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственное взаимодействие аспирина и ингибиторов P2Y12

23 марта 2017 г. обновлено: Eva-Luise Hobl, Medical University of Vienna

Лекарственное взаимодействие антитромбоцитарных препаратов и морфина

Цель исследования: изучить потенциальные лекарственные взаимодействия (фармакокинетика и фармакодинамика) морфина и антитромбоцитарных препаратов (аспирин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: опиаты уменьшают кишечную резорбцию перорально принимаемых препаратов, таких как парацетамол. Поскольку морфин часто вводят инъекционно для облегчения боли у пациентов с инфарктом миокарда, особый интерес представляет, может ли морфин снижать скорость всасывания антитромбоцитарных препаратов. Результаты этого исследования предоставят важную информацию для использования морфина и антитромбоцитарных препаратов в клинической практике, в частности, при инфаркте миокарда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы ≥ 18 лет
  • Отсутствие приема НПВП и ингибиторов P2Y12 в течение 14 дней до включения в исследование
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известные нарушения свертывания крови
  • Соответствующее нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз в ≥ 2 раза)
  • Соответствующее нарушение функции почек
  • Инфекционные заболевания (ВИЧ, гепатиты В и С)
  • Беременность и лактация
  • Клинически значимые аномальные лабораторные значения
  • Использование лекарственных препаратов в течение 2 недель до начала исследования, что может повлиять на достоверность исследования.
  • Общие противопоказания к аспирину (отв. клопидогрель, прасугрел, тикагрелор) и морфин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Морфий
Вендал 5 мг в/в болюсная инъекция
Лекарство: Морфий
и.в. болюсная инъекция
Другие имена:
  • Вендал
Плацебо Компаратор: Плацебо
Хлорид натрия 0,9% внутривенно болюсная инъекция
Лекарство: Плацебо
и.в. болюсная инъекция
Другие имена:
  • Хлорид натрия 0,9%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция тромбоцитов
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тмакс
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Cmax
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Bernd Jilma, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-023761-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться