阿司匹林和 P2Y12 抑制剂的药物相互作用
2017年3月23日 更新者:Eva-Luise Hobl、Medical University of Vienna
抗血小板药物和吗啡的药物相互作用
研究目的:研究吗啡和抗血小板药物(阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛)的潜在药物相互作用(药代动力学和药效学)
研究概览
详细说明
基本原理:阿片类药物可减少口服药物(如对乙酰氨基酚)的肠道再吸收。
因为吗啡经常被注射以缓解心肌梗塞患者的疼痛,所以吗啡是否可以降低抗血小板药物的吸收率尤其令人感兴趣。
这项研究的结果将为临床实践中使用吗啡和抗血小板药物提供重要信息,特别是在心肌梗塞中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ≥18岁的健康志愿者
- 进入研究前 14 天内未摄入 NSAR 和 P2Y12 抑制剂
- 书面知情同意书
排除标准:
- 已知的凝血障碍
- 相关的肝功能损害(转氨酶升高,≥ 2 倍)
- 相关肾功能损害
- 传染病(HIV、乙肝和丙肝)
- 妊娠和哺乳
- 临床相关的异常实验室值
- 研究开始前 2 周内使用药物,这可能会影响研究的有效性
- 阿司匹林的一般禁忌症(resp。 氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛)和吗啡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bernd Jilma, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hobl EL, Schmid RW, Stimpfl T, Ebner J, Jilma B. Absorption kinetics of low-dose chewable aspirin--implications for acute coronary syndromes. Eur J Clin Invest. 2015 Jan;45(1):13-7. doi: 10.1111/eci.12373.
- Hobl EL, Stimpfl T, Ebner J, Schoergenhofer C, Derhaschnig U, Sunder-Plassmann R, Jilma-Stohlawetz P, Mannhalter C, Posch M, Jilma B. Morphine decreases clopidogrel concentrations and effects: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):630-635. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.068. Epub 2013 Dec 4. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 7;72(6):705.
- Hobl EL, Reiter B, Schoergenhofer C, Schwameis M, Derhaschnig U, Lang IM, Stimpfl T, Jilma B. Morphine interaction with prasugrel: a double-blind, cross-over trial in healthy volunteers. Clin Res Cardiol. 2016 Apr;105(4):349-55. doi: 10.1007/s00392-015-0927-z. Epub 2015 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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