- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01372696
대장종양의 내시경적 특성 (C-LST)
결장 LST의 내시경적 특성과 체세포 또는 생식세포 변이의 상관관계. 유망한 게놈 전체 연구
연구 개요
상세 설명
측면 확산 종양(LST)은 최소 수직 성장으로 결장벽을 따라 측면 확장이 있는 용종입니다. 지난 몇 년 동안 결장암은 돌연변이의 축적을 필요로 하는 단일 개체가 아니라 실제로 여러 가지 유전 경로를 통해 형성되는 이질적인 질병이라는 것이 분명해졌습니다. 또한 개선된 내시경 특성화를 통해 Westmead 병원의 경험을 통해 거시적으로 구별되는 두 가지 유형의 LST인 "과립형" 및 "비과립형"이 서로 다른 자연사 및 침습성 암 위험을 갖는다는 사실을 알게 되었습니다. 따라서 이 이론이 널리 조사되지는 않았지만 서로 다른 폴립 유형이 서로 다른 유전적 이상을 가지고 있으며 잠재적으로 별개의 유전 경로를 통해 형성된다는 가설이 있습니다.
이 지식은 암 발병에 대한 우리의 이해를 증진하는 데 중요할 것입니다. 유전적 이상이 조직학적 등급보다 암 행동을 더 잘 예측할 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다. 또한 대장내시경 감시에 대한 지침은 현재 질병의 유전적 이질성과 폴립의 5%만이 암으로 진행된다는 지식을 반영하지 않는 모든 접근 방식에 맞는 단일 크기입니다. 유전 연구는 폴립이 제거된 사람의 미래 암 위험을 평가하고 감시 대장내시경 빈도를 계획할 수 있습니다. 이것은 의사 결정자에게 분명한 비용 영향을 미치는 국가 장암 검진 프로그램으로 인해 현재 관심이 있는 영역입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내시경 점막절제술 시행의도
- 20mm 이상의 용종
- 18세 이상
- 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 수유: 현재 모유 수유 중
- 7일 이내 클로피도그렐 복용
- 5일 이내 와파린 복용
- 6시간 이내에 전체 치료 용량의 비분획 헤파린이 있음
- 12시간 이내에 전체 치료 용량의 저분자량 헤파린(LMWH)을 가졌습니다.
- 알려진 응고 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조직 샘플
이 연구에 참여하는 데 동의한 환자는 분자 테스트를 위해 폴립과 정상 조직의 작은 샘플을 보내게 됩니다.
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결장 폴립의 작은 샘플은 분자 테스트를 위해 얻어질 것입니다.
나머지 폴립은 정기적인 조직 검사를 위해 보내질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 이상에서 상당한 차이가 있습니다.
기간: 샘플은 약 15년간 검토 및 보관됩니다.
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이 프로젝트의 목적은 서로 다른 폴립이 서로 다른 유전 경로를 통해 형성된다는 것을 잠재적으로 입증하기 위해 두 가지 형태학적 유형(과립형 및 비과립형) 사이의 알려진 세 가지 유전 경로에서 분자 이상에서 통계적으로 유의미한 차이를 찾는 것입니다.
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샘플은 약 15년간 검토 및 보관됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LST-SGM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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