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Caratteristiche endoscopiche dei tumori del colon (C-LST)

25 marzo 2025 aggiornato da: Professor Michael Bourke

Una correlazione delle caratteristiche endoscopiche degli LST del colon con le loro mutazioni somatiche o germinali. Uno studio prospettico sull'intero genoma

Lo scopo è indagare se i polipi che appaiono diversi alla colonscopia, si sono formati attraverso mutazioni diverse e hanno rischi diversi di trasformarsi in cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori a diffusione laterale (LST) sono polipi che hanno un'estensione laterale lungo la parete del colon con una crescita verticale minima. È diventato evidente negli ultimi anni che invece di essere una singola entità che richiede un accumulo di mutazioni, il cancro del colon è in realtà una malattia eterogenea che si forma attraverso molteplici percorsi genetici distinti. Inoltre, con una migliore caratterizzazione endoscopica, è stato notato dall'esperienza presso l'ospedale di Westmead che due tipi macroscopicamente distinti di LST, "granulari" e "non granulari", hanno storie naturali e rischi diversi di cancro invasivo. Si ipotizza quindi che diversi tipi di polipi abbiano anomalie genetiche diverse e potenzialmente si formino attraverso percorsi genetici distinti, sebbene questa teoria non sia stata ampiamente esaminata.

Questa conoscenza sarebbe importante per promuovere la nostra comprensione dello sviluppo del cancro. Si stanno accumulando prove che le anomalie genetiche possono essere un migliore predittore del comportamento del cancro rispetto al grado istologico. Inoltre, le linee guida per la sorveglianza della colonscopia sono attualmente un approccio unico che non riflette l'eterogeneità genetica della malattia e la consapevolezza che solo il 5% dei polipi progredisce verso il cancro. Gli studi genetici possono valutare il futuro rischio di cancro per una persona con polipi una volta rimossi e pianificare la frequenza della colonscopia di sorveglianza. Questa è un'area di interesse attualmente dovuta al programma nazionale di screening del cancro intestinale, con ovvie implicazioni in termini di costi per i decisori.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intenzione di eseguire la resezione endoscopica della mucosa
  • Polipo uguale o maggiore di 20 mm
  • oltre i 18 anni di età
  • In grado di dare il consenso informato al coinvolgimento nel processo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento: attualmente allattamento al seno
  • Preso clopidogrel entro 7 giorni
  • Preso warfarin entro 5 giorni
  • Aveva una dose terapeutica completa di eparina non frazionata entro 6 ore
  • Aveva una dose terapeutica completa di eparina a basso peso molecolare (LMWH) entro 12 ore
  • Disturbo della coagulazione noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Campione di tessuto
I pazienti che acconsentono a partecipare a questo studio riceveranno un piccolo campione del loro polipo e tessuto normale inviato per test molecolari.
Altro: Campione di polipo
Verrà ottenuto un piccolo campione del polipo del colon per i test molecolari. Il polipo rimanente verrà inviato per regolari test istologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze significative nelle anomalie molecolari.
Lasso di tempo: I campioni verranno esaminati e conservati per circa 15 anni
Lo scopo di questo progetto è cercare differenze statisticamente significative nelle anomalie molecolari dai tre percorsi genetici noti, tra i due diversi tipi morfologici, granulare e non granulare, per dimostrare potenzialmente che questi diversi polipi si formano attraverso percorsi genetici diversi.
I campioni verranno esaminati e conservati per circa 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LST-SGM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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