Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische kenmerken van colontumoren (C-LST)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke

Een correlatie van de endoscopische kenmerken van colon-LST's met hun somatische of kiembaanmutaties. Een prospectieve, genoombrede studie

Het doel is om te onderzoeken of poliepen die er anders uitzien bij colonoscopie, via verschillende mutaties zijn gevormd en verschillende risico's hebben om kanker te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lateraal verspreidende tumoren (LST's) zijn poliepen met een laterale uitbreiding langs de dikke darmwand met minimale verticale groei. Het is de afgelopen jaren duidelijk geworden dat darmkanker niet een enkele entiteit is die een opeenhoping van mutaties vereist, maar in feite een heterogene ziekte is die ontstaat via meerdere verschillende genetische routes. Bovendien is, met verbeterde endoscopische karakterisering, uit ervaring in het Westmead-ziekenhuis gebleken dat twee macroscopisch verschillende typen LST's, "granulair" en "niet-granulair", verschillende natuurlijke geschiedenissen en risico's op invasieve kanker hebben. Daarom wordt verondersteld dat verschillende soorten poliepen verschillende genetische afwijkingen hebben en zich mogelijk via verschillende genetische routes vormen, hoewel deze theorie niet breed is onderzocht.

Deze kennis zou belangrijk zijn bij het bevorderen van ons begrip van de ontwikkeling van kanker. Er is steeds meer bewijs dat genetische afwijkingen een betere voorspeller van kankergedrag kunnen zijn dan histologische graad. Bovendien zijn de richtlijnen voor colonoscopiesurveillance momenteel een one-size-fits-all-benadering die niet de genetische heterogeniteit van de ziekte weergeeft en de wetenschap dat slechts 5% van de poliepen uitgroeit tot kanker. Genetische studies kunnen het toekomstige risico op kanker voor een persoon met poliepen beoordelen nadat ze zijn verwijderd en de frequentie van surveillance-colonoscopie plannen. Dit is momenteel een aandachtsgebied vanwege het nationale bevolkingsonderzoek naar darmkanker, met duidelijke kostenimplicaties voor besluitvormers.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intentie om endoscopische mucosale resectie uit te voeren
  • Poliep gelijk aan of groter dan 20 mm
  • ouder dan 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het proces

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding: momenteel borstvoeding
  • Clopidogrel binnen 7 dagen ingenomen
  • Binnen 5 dagen warfarine ingenomen
  • Had binnen 6 uur volledige therapeutische dosis ongefractioneerde heparine
  • Had binnen 12 uur een volledige therapeutische dosis laagmoleculaire heparine (LMWH).
  • Bekende stollingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Weefselmonster
Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen een klein stukje van hun poliep en normaal weefsel laten opsturen voor moleculair onderzoek.
Een klein monster van de poliep in de dikke darm zal worden verkregen voor moleculair onderzoek. De resterende poliep wordt opgestuurd voor regelmatig histologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke verschillen in moleculaire afwijkingen.
Tijdsspanne: Monsters worden ongeveer 15 jaar bekeken en bewaard
Het doel van dit project is om te zoeken naar statistisch significante verschillen in moleculaire afwijkingen van de drie bekende genetische routes, tussen de twee verschillende morfologische typen, granulair en niet-granulair, om mogelijk aan te tonen dat deze verschillende poliepen zich via verschillende genetische routes vormen.
Monsters worden ongeveer 15 jaar bekeken en bewaard

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LST-SGM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monster van poliep

3
Abonneren