Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopiske karakteristika af colontumorer (C-LST)

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke

En korrelation af de endoskopiske egenskaber af colon LST'er med deres somatiske eller kimlinjemutationer. En prospektiv, genomomfattende undersøgelse

Formålet er at undersøge, om polypper, der ser anderledes ud ved koloskopi, er dannet via forskellige mutationer og har forskellig risiko for at blive til kræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateralt spredte tumorer (LST'er), er polypper, der har en lateral forlængelse langs tyktarmsvæggen med minimal lodret vækst. Det er blevet tydeligt i løbet af de sidste par år, at i stedet for at være en enkelt enhed, der kræver en ophobning af mutationer, er tyktarmskræft faktisk en heterogen sygdom, der dannes via flere forskellige genetiske veje. Derudover er det med forbedret endoskopisk karakterisering blevet bemærket fra erfaring på Westmead hospital, at to makroskopisk adskilte typer af LST'er, "granulære" og "ikke granulære", har forskellige naturlige historier og risici for invasiv cancer. Det er derfor en hypotese, at forskellige polyptyper har forskellige genetiske abnormiteter og potentielt dannes via forskellige genetiske veje, selvom denne teori ikke er blevet undersøgt bredt.

Denne viden ville være vigtig for at fremme vores forståelse af udviklingen af ​​kræft. Der er akkumulerende beviser for, at genetiske abnormiteter kan være en bedre forudsigelse for kræftadfærd end histologisk karakter. Derudover er retningslinjer for koloskopiovervågning i øjeblikket en ensartet tilgang, der ikke afspejler den genetiske heterogenitet af sygdommen og viden om, at kun 5% af polypper udvikler sig til kræft. Genetiske undersøgelser kan vurdere fremtidig kræftrisiko for en person i polypper, når de er fjernet, og planlægge overvågningskoloskopifrekvens. Dette er et område med interesse i øjeblikket på grund af det nationale screeningprogram for tarmkræft, med indlysende omkostningsimplikationer for beslutningstagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intention om at udføre endoskopisk slimhinderesektion
  • Polyp lig med eller større end 20 mm
  • over 18 år
  • Kunne give informeret samtykke til deltagelse i retssagen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning: ammer i øjeblikket
  • Taget clopidogrel inden for 7 dage
  • Taget warfarin inden for 5 dage
  • Fik fuld terapeutisk dosis ufraktioneret heparin inden for 6 timer
  • Fik fuld terapeutisk dosis lavmolekylært heparin (LMWH) inden for 12 timer
  • Kendt koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vævsprøve
Patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil få en lille prøve af deres polyp og normale væv sendt til molekylær testning.
Andet: Prøve af polyp
En lille prøve af colonpolyppen vil blive opnået til molekylær testning. Den resterende polyp vil blive sendt til regelmæssig histologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige forskelle i molekylære abnormiteter.
Tidsramme: Prøver vil blive set på og opbevaret i ca. 15 år
Formålet med dette projekt er at lede efter statistisk signifikante forskelle i molekylære abnormiteter fra de tre kendte genetiske veje, mellem de to forskellige morfologiske typer, granulære og ikke-granulære, for potentielt at påvise, at disse forskellige polypper dannes via forskellige genetiske veje.
Prøver vil blive set på og opbevaret i ca. 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2011

Først opslået (Anslået)

14. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LST-SGM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Prøve af polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner