Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopiske kjennetegn ved tykktarmssvulster (C-LST)

28. juni 2023 oppdatert av: Professor Michael Bourke

En korrelasjon av de endoskopiske egenskapene til kolon-LST-er med deres somatiske eller kimlinjemutasjoner. En prospektiv, genomomfattende studie

Hensikten er å undersøke om polypper som ser annerledes ut ved koloskopi, er dannet via ulike mutasjoner og har ulik risiko for å bli til kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laterally spreading tumors (LSTs), er polypper som har en lateral forlengelse langs tykktarmsveggen med minimal vertikal vekst. Det har blitt tydelig de siste årene at i stedet for å være en enkelt enhet som krever en akkumulering av mutasjoner, er tykktarmskreft faktisk en heterogen sykdom som dannes via flere forskjellige genetiske veier. I tillegg, med forbedret endoskopisk karakterisering, har det blitt bemerket fra erfaring ved Westmead sykehus at to makroskopisk forskjellige typer LST, "granulære" og "ikke granulære", har forskjellige naturlige historier og risiko for invasiv kreft. Det antas derfor at forskjellige polypptyper har forskjellige genetiske abnormiteter, og potensielt dannes via distinkte genetiske veier, selv om denne teorien ikke har blitt mye undersøkt.

Denne kunnskapen vil være viktig for å fremme vår forståelse av utviklingen av kreft. Det er akkumulerende bevis for at genetiske abnormiteter kan være en bedre prediktor for kreftatferd enn histologisk karakter. I tillegg er retningslinjer for koloskopiovervåking for tiden en tilnærming som passer alle som ikke reflekterer den genetiske heterogeniteten til sykdommen og kunnskapen om at bare 5 % av polypper utvikler seg til kreft. Genetiske studier kan vurdere fremtidig kreftrisiko for en person med polypper når de er fjernet og planlegge overvåkingskoloskopifrekvens. Dette er et område med interesse for øyeblikket på grunn av det nasjonale screeningprogrammet for tarmkreft, med åpenbare kostnadsimplikasjoner for beslutningstakere.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intensjon om å utføre endoskopisk slimhinnereseksjon
  • Polyp lik eller større enn 20 mm
  • over 18 år
  • Kunne gi informert samtykke til involvering i rettssak

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming: ammer for tiden
  • Tatt klopidogrel innen 7 dager
  • Har tatt warfarin innen 5 dager
  • Hadde full terapeutisk dose ufraksjonert heparin innen 6 timer
  • Hadde full terapeutisk dose lavmolekylært heparin (LMWH) innen 12 timer
  • Kjent koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vevsprøve
Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil få en liten prøve av polyppen og det normale vevet sendt til molekylær testing.
En liten prøve av tykktarmspolyppen vil bli tatt for molekylær testing. Den resterende polyppen vil bli sendt til regelmessig histologisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige forskjeller i molekylære abnormiteter.
Tidsramme: Prøver vil bli sett på og lagret i ca 15 år
Målet med dette prosjektet er å se etter statistisk signifikante forskjeller i molekylære abnormiteter fra de tre kjente genetiske veiene, mellom de to forskjellige morfologiske typene, granulære og ikke-granulære, for potensielt å demonstrere at disse ulike polyppene dannes via ulike genetiske veier.
Prøver vil bli sett på og lagret i ca 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (Antatt)

14. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LST-SGM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Kliniske studier på Prøve av polypp

3
Abonnere