- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01372696
Endoskopiske kjennetegn ved tykktarmssvulster (C-LST)
En korrelasjon av de endoskopiske egenskapene til kolon-LST-er med deres somatiske eller kimlinjemutasjoner. En prospektiv, genomomfattende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laterally spreading tumors (LSTs), er polypper som har en lateral forlengelse langs tykktarmsveggen med minimal vertikal vekst. Det har blitt tydelig de siste årene at i stedet for å være en enkelt enhet som krever en akkumulering av mutasjoner, er tykktarmskreft faktisk en heterogen sykdom som dannes via flere forskjellige genetiske veier. I tillegg, med forbedret endoskopisk karakterisering, har det blitt bemerket fra erfaring ved Westmead sykehus at to makroskopisk forskjellige typer LST, "granulære" og "ikke granulære", har forskjellige naturlige historier og risiko for invasiv kreft. Det antas derfor at forskjellige polypptyper har forskjellige genetiske abnormiteter, og potensielt dannes via distinkte genetiske veier, selv om denne teorien ikke har blitt mye undersøkt.
Denne kunnskapen vil være viktig for å fremme vår forståelse av utviklingen av kreft. Det er akkumulerende bevis for at genetiske abnormiteter kan være en bedre prediktor for kreftatferd enn histologisk karakter. I tillegg er retningslinjer for koloskopiovervåking for tiden en tilnærming som passer alle som ikke reflekterer den genetiske heterogeniteten til sykdommen og kunnskapen om at bare 5 % av polypper utvikler seg til kreft. Genetiske studier kan vurdere fremtidig kreftrisiko for en person med polypper når de er fjernet og planlegge overvåkingskoloskopifrekvens. Dette er et område med interesse for øyeblikket på grunn av det nasjonale screeningprogrammet for tarmkreft, med åpenbare kostnadsimplikasjoner for beslutningstakere.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Sonson
- Telefonnummer: 59779 0298459779
- E-post: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensjon om å utføre endoskopisk slimhinnereseksjon
- Polyp lik eller større enn 20 mm
- over 18 år
- Kunne gi informert samtykke til involvering i rettssak
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming: ammer for tiden
- Tatt klopidogrel innen 7 dager
- Har tatt warfarin innen 5 dager
- Hadde full terapeutisk dose ufraksjonert heparin innen 6 timer
- Hadde full terapeutisk dose lavmolekylært heparin (LMWH) innen 12 timer
- Kjent koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Vevsprøve
Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil få en liten prøve av polyppen og det normale vevet sendt til molekylær testing.
|
En liten prøve av tykktarmspolyppen vil bli tatt for molekylær testing.
Den resterende polyppen vil bli sendt til regelmessig histologisk testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betydelige forskjeller i molekylære abnormiteter.
Tidsramme: Prøver vil bli sett på og lagret i ca 15 år
|
Målet med dette prosjektet er å se etter statistisk signifikante forskjeller i molekylære abnormiteter fra de tre kjente genetiske veiene, mellom de to forskjellige morfologiske typene, granulære og ikke-granulære, for potensielt å demonstrere at disse ulike polyppene dannes via ulike genetiske veier.
|
Prøver vil bli sett på og lagret i ca 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LST-SGM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonpolypp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHar ikke rekruttert ennåBlør | Polyp kolorektal
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Hospital Beatriz ÂngeloUkjentTykktarmskreft | Tyktarm fastsittende serrated adenom/polypPortugal
-
University of Roma La SapienzaFullførtColonic DiverticulaBrasil, Italia, Litauen, Polen, Romania, Storbritannia, Venezuela
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Kolonpolypp | Polypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Kolonpolypp | Rektal polypp | Polyp rektalCanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Fullført
Kliniske studier på Prøve av polypp
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Valduce HospitalFullført
-
National Taiwan University HospitalChanghua Christian Hospital; Fu Jen Catholic University Hospital; Shin Kong... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenomTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet