- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01372696
Paksusuolen kasvainten endoskooppiset ominaisuudet (C-LST)
Paksusuolen LST:iden endoskooppisten ominaisuuksien korrelaatio niiden somaattisten tai ituradan mutaatioiden kanssa. Tuleva, genomin kattava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalisesti leviävät kasvaimet (LST:t) ovat polyyppejä, jotka ulottuvat sivusuunnassa paksusuolen seinämää pitkin minimaalisella pystysuoralla kasvulla. Muutaman viime vuoden aikana on käynyt selväksi, että paksusuolensyöpä on itse asiassa heterogeeninen sairaus, joka muodostuu useiden erilaisten geneettisten reittien kautta. Lisäksi parannetun endoskooppisen karakterisoinnin ansiosta Westmeadin sairaalasta saadun kokemuksen perusteella on havaittu, että kahdella makroskooppisesti erillisellä LST:llä, "rakeisella" ja "ei rakeisella", on erilainen luonnollinen historia ja invasiivisen syövän riskit. Siksi oletetaan, että eri polyyppityypeillä on erilaisia geneettisiä poikkeavuuksia ja että ne voivat muodostua erilaisten geneettisten reittien kautta, vaikka tätä teoriaa ei olekaan laajalti tutkittu.
Tämä tieto olisi tärkeää syövän kehittymisen ymmärtämisen edistämisessä. On kertynyt näyttöä siitä, että geneettiset poikkeavuudet voivat ennustaa syövän käyttäytymistä paremmin kuin histologinen arvo. Lisäksi kolonoskopian seurantaa koskevat ohjeet ovat tällä hetkellä yksi koko sopii kaikille, jotka eivät heijasta taudin geneettistä heterogeenisyyttä ja tietoa, että vain 5 % polyypeistä etenee syöpään. Geneettisillä tutkimuksilla voidaan arvioida tulevaa syöpäriskiä polyypissä olevalle henkilölle sen jälkeen, kun se on poistettu, ja suunnitella tarkkailun kolonoskopiatiheyttä. Tämä on tällä hetkellä kiinnostava alue kansallisen suolistosyövän seulontaohjelman vuoksi, ja sillä on ilmeisiä kustannusvaikutuksia päätöksentekijöille.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikomus tehdä endoskooppinen limakalvoresektio
- Polyyppi 20 mm tai suurempi
- yli 18-vuotiaita
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys: tällä hetkellä imetys
- Otettu klopidogreeli 7 päivän sisällä
- Otettu varfariinia 5 päivän sisällä
- Sai täyden terapeuttisen annoksen fraktioimatonta hepariinia 6 tunnin sisällä
- Saatiin täysi terapeuttinen annos pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) 12 tunnin kuluessa
- Tunnettu hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kudosnäyte
Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, lähetetään pieni näyte polyyppistaan ja normaalikudoksestaan molekyylitestaukseen.
|
Pieni näyte paksusuolen polyypistä otetaan molekyylitestausta varten.
Jäljelle jäänyt polyyppi lähetetään säännölliseen histologiseen tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittäviä eroja molekyylipoikkeavuuksissa.
Aikaikkuna: Näytteitä tarkastellaan ja säilytetään noin 15 vuotta
|
Tämän projektin tavoitteena on etsiä tilastollisesti merkittäviä eroja molekyylipoikkeavuuksissa kolmesta tunnetusta geneettisestä reitistä, kahden eri morfologisen tyypin, rakeisen ja ei-rakeisen, välillä, jotta voidaan osoittaa, että nämä erilaiset polyypit muodostuvat erilaisten geneettisten reittien kautta.
|
Näytteitä tarkastellaan ja säilytetään noin 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST-SGM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .