Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka endoskopowa guzów okrężnicy (C-LST)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke

Korelacja cech endoskopowych LST okrężnicy z ich mutacjami somatycznymi lub zarodkowymi. Prospektywne badanie obejmujące cały genom

Celem jest zbadanie, czy polipy, które wyglądają inaczej w kolonoskopii, powstały w wyniku różnych mutacji i mają różne ryzyko przekształcenia się w raka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy rozprzestrzeniające się poprzecznie (LST) to polipy, które mają boczne rozszerzenie wzdłuż ściany okrężnicy przy minimalnym wzroście pionowym. W ciągu ostatnich kilku lat stało się oczywiste, że rak okrężnicy nie jest pojedynczą jednostką wymagającą nagromadzenia mutacji, ale w rzeczywistości jest heterogenną chorobą, która powstaje poprzez wiele odrębnych szlaków genetycznych. Dodatkowo, dzięki ulepszonej charakterystyce endoskopowej, na podstawie doświadczenia w szpitalu Westmead zauważono, że dwa makroskopowo różne typy LST, „ziarniste” i „nieziarniste”, mają różne historie naturalne i ryzyko inwazyjnego raka. Dlatego stawia się hipotezę, że różne typy polipów mają różne nieprawidłowości genetyczne i potencjalnie tworzą się poprzez różne szlaki genetyczne, chociaż teoria ta nie została szeroko zbadana.

Ta wiedza byłaby ważna dla pogłębienia naszej wiedzy na temat rozwoju raka. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że nieprawidłowości genetyczne mogą być lepszym predyktorem zachowania raka niż stopień histologiczny. Ponadto wytyczne dotyczące nadzoru nad kolonoskopią są obecnie podejściem uniwersalnym, które nie odzwierciedla genetycznej heterogenności choroby i wiedzy, że tylko 5% polipów przechodzi w raka. Badania genetyczne mogą ocenić przyszłe ryzyko zachorowania na raka u osoby z usuniętymi polipami i zaplanować częstotliwość kolonoskopii kontrolnej. Jest to dziedzina budząca obecnie zainteresowanie ze względu na krajowy program badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, z oczywistymi konsekwencjami finansowymi dla decydentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamiar wykonania endoskopowej resekcji błony śluzowej
  • Polip równy lub większy niż 20 mm
  • powyżej 18 roku życia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja: obecnie karmi piersią
  • Wzięty klopidogrel w ciągu 7 dni
  • Wzięto warfarynę w ciągu 5 dni
  • Pełną terapeutyczną dawkę heparyny niefrakcjonowanej otrzymał w ciągu 6 godzin
  • Otrzymał pełną dawkę terapeutyczną heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w ciągu 12 godzin
  • Znane zaburzenie krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Próbka tkanki
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają niewielką próbkę polipa i prawidłowej tkanki przesłaną do badań molekularnych.
Mała próbka polipa okrężnicy zostanie pobrana do badań molekularnych. Pozostały polip będzie wysyłany do regularnych badań histologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczące różnice w nieprawidłowościach molekularnych.
Ramy czasowe: Próbki będą przeglądane i przechowywane przez około 15 lat
Celem tego projektu jest poszukiwanie statystycznie istotnych różnic w nieprawidłowościach molekularnych z trzech znanych szlaków genetycznych, między dwoma różnymi typami morfologicznymi, ziarnistym i nieziarnistym, aby potencjalnie wykazać, że te różne polipy tworzą się za pośrednictwem różnych szlaków genetycznych.
Próbki będą przeglądane i przechowywane przez około 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LST-SGM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj