Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbéldaganatok endoszkópos jellemzői (C-LST)

2023. június 28. frissítette: Professor Michael Bourke

A vastagbél LST-k endoszkópos jellemzőinek összefüggése szomatikus vagy csíravonali mutációikkal. Leendő, genomra kiterjedő tanulmány

A cél annak vizsgálata, hogy a vastagbéltükrözés során eltérő megjelenésű polipok különböző mutációkon keresztül alakultak-e ki, és eltérő kockázatot jelentenek-e a rákos megbetegedésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oldalirányban terjedő daganatok (LST-k) olyan polipok, amelyek oldalirányú kiterjedéssel rendelkeznek a vastagbél fala mentén, minimális függőleges növekedéssel. Az elmúlt néhány évben nyilvánvalóvá vált, hogy a vastagbélrák ahelyett, hogy egyetlen entitás lenne, amely mutációk felhalmozódását követeli meg, valójában egy heterogén betegség, amely többféle genetikai úton alakul ki. Ezenkívül a jobb endoszkópos jellemzésnek köszönhetően a Westmead kórházban szerzett tapasztalatok alapján megfigyelhető, hogy az LST-k két makroszkopikusan elkülönülő típusa, a "szemcsés" és a "nem szemcsés" eltérő természetes előzményekkel és az invazív rák kockázatával rendelkezik. Ezért feltételezik, hogy a különböző poliptípusok eltérő genetikai rendellenességekkel rendelkeznek, és potenciálisan eltérő genetikai útvonalakon alakulnak ki, bár ezt az elméletet nem vizsgálták széles körben.

Ez a tudás fontos lenne a rák kialakulásának megértésében. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a genetikai rendellenességek jobban előre jelezhetik a rákos viselkedést, mint a szövettani fokozat. Ezenkívül a kolonoszkópiás megfigyelésre vonatkozó irányelvek jelenleg egy mindenki számára megfelelő megközelítés, amely nem tükrözi a betegség genetikai heterogenitását és azt a tudást, hogy a polipoknak csak 5%-a fejlődik rákká. A genetikai vizsgálatok felmérhetik a rák jövőbeni kockázatát egy polipban szenvedő személy esetében, miután eltávolították őket, és megtervezhetik a kolonoszkópia megfigyelésének gyakoriságát. Ez egy olyan terület, amely jelenleg az országos bélrákszűrési program miatt érdekelt, és nyilvánvaló költségvonzatokkal jár a döntéshozók számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkópos nyálkahártya reszekció elvégzésének szándéka
  • 20 mm-es vagy nagyobb polip
  • 18 év felettiek
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a tárgyalásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás: jelenleg szoptat
  • 7 napon belül bevéve klopidogrél
  • 5 napon belül warfarint vett be
  • A teljes terápiás dózis frakcionálatlan heparint 6 órán belül megkapta
  • 12 órán belül teljes terápiás dózisú kis molekulatömegű heparint (LMWH) kapott
  • Ismert véralvadási zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szövetminta
Azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, egy kis mintát küldenek polipjukból és normál szövetükből molekuláris vizsgálatra.
A vastagbélpolipból egy kis mintát veszünk a molekuláris vizsgálathoz. A fennmaradó polipot rendszeres szövettani vizsgálatra küldik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős különbségek a molekuláris rendellenességekben.
Időkeret: A mintákat megvizsgálják és körülbelül 15 évig tárolják
Ennek a projektnek az a célja, hogy statisztikailag szignifikáns különbségeket keressen a három ismert genetikai útvonal molekuláris rendellenességei között, a két különböző morfológiai típus, a szemcsés és a nem szemcsés között, potenciálisan demonstrálva, hogy ezek a különböző polipok különböző genetikai útvonalakon keresztül alakulnak ki.
A mintákat megvizsgálják és körülbelül 15 évig tárolják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Első közzététel (Becsült)

2011. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LST-SGM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolip

Klinikai vizsgálatok a Polip minta

3
Iratkozz fel