- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01372696
A vastagbéldaganatok endoszkópos jellemzői (C-LST)
A vastagbél LST-k endoszkópos jellemzőinek összefüggése szomatikus vagy csíravonali mutációikkal. Leendő, genomra kiterjedő tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oldalirányban terjedő daganatok (LST-k) olyan polipok, amelyek oldalirányú kiterjedéssel rendelkeznek a vastagbél fala mentén, minimális függőleges növekedéssel. Az elmúlt néhány évben nyilvánvalóvá vált, hogy a vastagbélrák ahelyett, hogy egyetlen entitás lenne, amely mutációk felhalmozódását követeli meg, valójában egy heterogén betegség, amely többféle genetikai úton alakul ki. Ezenkívül a jobb endoszkópos jellemzésnek köszönhetően a Westmead kórházban szerzett tapasztalatok alapján megfigyelhető, hogy az LST-k két makroszkopikusan elkülönülő típusa, a "szemcsés" és a "nem szemcsés" eltérő természetes előzményekkel és az invazív rák kockázatával rendelkezik. Ezért feltételezik, hogy a különböző poliptípusok eltérő genetikai rendellenességekkel rendelkeznek, és potenciálisan eltérő genetikai útvonalakon alakulnak ki, bár ezt az elméletet nem vizsgálták széles körben.
Ez a tudás fontos lenne a rák kialakulásának megértésében. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a genetikai rendellenességek jobban előre jelezhetik a rákos viselkedést, mint a szövettani fokozat. Ezenkívül a kolonoszkópiás megfigyelésre vonatkozó irányelvek jelenleg egy mindenki számára megfelelő megközelítés, amely nem tükrözi a betegség genetikai heterogenitását és azt a tudást, hogy a polipoknak csak 5%-a fejlődik rákká. A genetikai vizsgálatok felmérhetik a rák jövőbeni kockázatát egy polipban szenvedő személy esetében, miután eltávolították őket, és megtervezhetik a kolonoszkópia megfigyelésének gyakoriságát. Ez egy olyan terület, amely jelenleg az országos bélrákszűrési program miatt érdekelt, és nyilvánvaló költségvonzatokkal jár a döntéshozók számára.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Sonson
- Telefonszám: 59779 0298459779
- E-mail: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos nyálkahártya reszekció elvégzésének szándéka
- 20 mm-es vagy nagyobb polip
- 18 év felettiek
- Képes tájékozott beleegyezést adni a tárgyalásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás: jelenleg szoptat
- 7 napon belül bevéve klopidogrél
- 5 napon belül warfarint vett be
- A teljes terápiás dózis frakcionálatlan heparint 6 órán belül megkapta
- 12 órán belül teljes terápiás dózisú kis molekulatömegű heparint (LMWH) kapott
- Ismert véralvadási zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Szövetminta
Azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, egy kis mintát küldenek polipjukból és normál szövetükből molekuláris vizsgálatra.
|
A vastagbélpolipból egy kis mintát veszünk a molekuláris vizsgálathoz.
A fennmaradó polipot rendszeres szövettani vizsgálatra küldik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jelentős különbségek a molekuláris rendellenességekben.
Időkeret: A mintákat megvizsgálják és körülbelül 15 évig tárolják
|
Ennek a projektnek az a célja, hogy statisztikailag szignifikáns különbségeket keressen a három ismert genetikai útvonal molekuláris rendellenességei között, a két különböző morfológiai típus, a szemcsés és a nem szemcsés között, potenciálisan demonstrálva, hogy ezek a különböző polipok különböző genetikai útvonalakon keresztül alakulnak ki.
|
A mintákat megvizsgálják és körülbelül 15 évig tárolják
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LST-SGM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolip
-
Universitätsmedizin MannheimMegszűntVastagbél-anasztomózisok | Ileo-colonic anasztomózisokNémetország
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedés | Gyomorürítés | Colonic Transit | Teljes bélforgalom | Vékonybél tranzit | Rektális megfelelőség | Rektális érzésEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitus | Székrekedés | Gyomorürítés | Colonic TransitEgyesült Államok
-
ShireBefejezveCrohn-betegség | Colitis ulcerosa | Ileitis | Granulomatózus vastagbélgyulladás | Ileo-colonic és Colon Crohn-betegség | Regionális enteritisFranciaország, Belgium, Ausztria, Németország, Hollandia
Klinikai vizsgálatok a Polip minta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország