Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická charakteristika nádorů tlustého střeva (C-LST)

25. března 2025 aktualizováno: Professor Michael Bourke

Korelace endoskopických charakteristik střevních LST s jejich somatickými nebo zárodečnými mutacemi. Prospektivní, celogenomová studie

Účelem je prozkoumat, zda se polypy, které při kolonoskopii vypadají odlišně, vytvořily prostřednictvím různých mutací a mají různá rizika přeměny v rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterálně se šířící tumory (LST) jsou polypy, které mají laterální rozšíření podél stěny tlustého střeva s minimálním vertikálním růstem. V posledních několika letech se ukázalo, že spíše než být jedinou entitou vyžadující hromadění mutací, je rakovina tlustého střeva ve skutečnosti heterogenní onemocnění vznikající prostřednictvím mnoha odlišných genetických cest. Navíc se zlepšenou endoskopickou charakterizací bylo na základě zkušeností z nemocnice ve Westmead zaznamenáno, že dva makroskopicky odlišné typy LST, „granulární“ a „negranulární“, mají různé přirozené historie a rizika invazivní rakoviny. Proto se předpokládá, že různé typy polypů mají různé genetické abnormality a potenciálně se tvoří prostřednictvím odlišných genetických cest, ačkoli tato teorie nebyla široce zkoumána.

Tyto znalosti by byly důležité pro další pochopení vývoje rakoviny. Hromadí se důkazy, že genetické abnormality mohou být lepším prediktorem chování rakoviny než histologický stupeň. Kromě toho jsou pokyny pro sledování kolonoskopie v současnosti univerzálním přístupem, který neodráží genetickou heterogenitu onemocnění a znalost, že pouze 5 % polypů progreduje do rakoviny. Genetické studie mohou vyhodnotit budoucí riziko rakoviny pro osobu s polypy po odstranění a naplánovat frekvenci kolonoskopie. Tato oblast je v současnosti zajímavá kvůli národnímu programu screeningu rakoviny tlustého střeva se zřejmými dopady na náklady pro osoby s rozhodovací pravomocí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záměr provést endoskopickou resekci sliznice
  • Polyp rovný nebo větší než 20 mm
  • starší 18 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas s účastí na hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení: v současné době kojím
  • Užitý klopidogrel do 7 dnů
  • Užit warfarin do 5 dnů
  • Měl plnou terapeutickou dávku nefrakcionovaného heparinu během 6 hodin
  • Měl plnou terapeutickou dávku nízkomolekulárního heparinu (LMWH) během 12 hodin
  • Známá porucha srážlivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzorek tkáně
Pacientům, kteří souhlasí s účastí v této studii, bude malý vzorek jejich polypu a normální tkáně odeslán na molekulární testování.
Jiný: Ukázka polypu
Malý vzorek polypu tlustého střeva bude získán pro molekulární testování. Zbývající polyp bude odeslán na pravidelné histologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné rozdíly v molekulárních abnormalitách.
Časové okno: Vzorky budou zkontrolovány a uloženy po dobu přibližně 15 let
Cílem tohoto projektu je hledat statisticky významné rozdíly v molekulárních abnormalitách ze tří známých genetických drah, mezi dvěma různými morfologickými typy, granulární a negranulární, s cílem potenciálně prokázat, že tyto různé polypy se tvoří různými genetickými cestami.
Vzorky budou zkontrolovány a uloženy po dobu přibližně 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Professor Michael Bourke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LST-SGM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Klinické studie na Ukázka polypu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit