- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01418248
심부전 및 폐혈관질환 환자의 운동 및 심장기능에 관한 연구 (EXEC)
2014년 1월 8일 업데이트: Mayo Clinic
심부전 및 폐혈관질환 환자의 운동 불내성 및 우심장 기능 평가
박출률 보존 심부전(HFpEF) 및 폐고혈압(PH)은 운동 심장초음파검사(ExE) 및 심폐운동 검사(CPX)를 통해 금본위제 침습적 혈역학 평가와 비교하여 비침습적으로 진단할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 제안의 광범위한 목적은 활동성 호흡곤란 환자의 스트레스 동안 심폐 역학의 동적 변화를 특성화하여 운동 과민증 평가에 대한 포괄적인 다중 방식 진단 접근 방식을 확립하는 것입니다.
- 구체적인 목표는 심초음파 및 CPX에서 파생된 확립되고 새로운 매개변수를 안정시 심혈관 혈류역학의 금본위제 침습적 동시 측정 및 운동 스트레스와 비교하여 진단 검사에서 비침습적 테스트의 역할을 정의하는 것입니다.
- 주요 가설은 결합된 ExE와 CPX가 HFpEF를 비침습적으로 식별할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 카테터 삽입 연구실
설명
포함 기준:
- 운동 불내성/원인을 알 수 없는 호흡곤란
- 심장 도관 검사실로 의뢰
- 임상 목적으로 침습적 혈류역학 평가를 받는
제외 기준:
- 비대성 심근병증
- 수축성 심낭염
- 침윤성 근병증(예: 아밀로이드)
- 선천성 심장 질환
- 휴식 LVEF <50%
- > 중등도의 승모판 환상 석회화
- 중등도 이상의 좌측 판막 협착 또는 역류
- 이전 판막 수술
- 기저 중격벽 운동 이상
- >70% 심외막 관상동맥 협착증
- 우심실 경색
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 유틸리티 ExE 및 CPX
기간: 임상적으로 지시된 우심장 카테터 삽입(RHCath)과 같은 날
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임상적으로 지시된 우심장 카테터 삽입(RHCath)과 같은 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식/운동 나트륨 이뇨 펩타이드 수치와 함께 RHCath, ExE 및 CPX에서 파생된 심혈관 기능의 다중 통합 측정
기간: 임상적으로 지시된 RHCath와 같은 날
|
임상적으로 지시된 RHCath와 같은 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Obokata M, Kane GC, Sorimachi H, Reddy YNV, Olson TP, Egbe AC, Melenovsky V, Borlaug BA. Noninvasive evaluation of pulmonary artery pressure during exercise: the importance of right atrial hypertension. Eur Respir J. 2020 Feb 12;55(2):1901617. doi: 10.1183/13993003.01617-2019. Print 2020 Feb.
- Obokata M, Kane GC, Reddy YNV, Melenovsky V, Olson TP, Jarolim P, Borlaug BA. The neurohormonal basis of pulmonary hypertension in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2019 Dec 1;40(45):3707-3717. doi: 10.1093/eurheartj/ehz626.
- Obokata M, Reddy YNV, Melenovsky V, Kane GC, Olson TP, Jarolim P, Borlaug BA. Myocardial Injury and Cardiac Reserve in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 3;72(1):29-40. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.039.
- Obokata M, Kane GC, Reddy YN, Olson TP, Melenovsky V, Borlaug BA. Role of Diastolic Stress Testing in the Evaluation for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Simultaneous Invasive-Echocardiographic Study. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):825-838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024822. Epub 2016 Dec 30.
- Andersen MJ, Hwang SJ, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Fetterly K, Borlaug BA. Enhanced pulmonary vasodilator reserve and abnormal right ventricular: pulmonary artery coupling in heart failure with preserved ejection fraction. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):542-50. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.002114. Epub 2015 Apr 9.
- Kobashigawa J, Patel J, Azarbal B, Kittleson M, Chang D, Czer L, Daun T, Luu M, Trento A, Cheng R, Esmailian F. Randomized pilot trial of gene expression profiling versus heart biopsy in the first year after heart transplant: early invasive monitoring attenuation through gene expression trial. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):557-64. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001658. Epub 2015 Feb 19.
- Andersen MJ, Olson TP, Melenovsky V, Kane GC, Borlaug BA. Differential hemodynamic effects of exercise and volume expansion in people with and without heart failure. Circ Heart Fail. 2015 Jan;8(1):41-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001731. Epub 2014 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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