Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af træning og hjertefunktion hos patienter med hjertesvigt og lungekarsygdomme (EXEC)

8. januar 2014 opdateret af: Mayo Clinic

Evaluering af træningsintolerance og højre hjertefunktion hos patienter med hjertesvigt og lungekarsygdomme

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) og pulmonal hypertension (PH) kan diagnosticeres non-invasivt ved Exercise Ekkokardiografi (ExE) og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPX) sammenlignet med invasiv hæmodynamisk vurdering af guldstandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Det overordnede formål med dette forslag er at karakterisere de dynamiske ændringer i kardiopulmonal mekanik under stress hos patienter med anstrengelsesdyspnø, ved at etablere en omfattende multimodalitetsdiagnostisk tilgang til evaluering af træningsintolerance.
  • Det specifikke mål er prospektivt at sammenligne etablerede og nye parametre afledt af ekkokardiografi og CPX med samtidige, guldstandard invasive målinger af kardiovaskulær hæmodynamik i hvile og med træningsstress for at definere rollen af ​​ikke-invasiv test i den diagnostiske oparbejdning.
  • Den primære hypotese er, at kombineret ExE og CPX ikke-invasivt kan identificere HFpEF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekateteriseringslaboratorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anstrengelsesintolerance/dyspnø af ukendt ætiologi
  • henvisning til hjertekateteriseringslaboratorium
  • gennemgår invasiv hæmodynamisk evaluering til kliniske formål

Ekskluderingskriterier:

  • hypertrofisk kardiomyopati
  • konstriktiv pericarditis
  • infiltrativ myopati (f. amyloid)
  • medfødt hjertesygdom
  • hvile LVEF <50 %
  • > moderat mitral ringformet forkalkning
  • moderat eller større venstresidig valvulær stenose eller regurgitation
  • forudgående ventiloperation
  • abnormiteter i basal septalvægs bevægelse
  • >70 % epikardie koronararteriestenose
  • højre ventrikelinfarkt
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostic Utility ExE og CPX
Tidsramme: Samme dag som klinisk indiceret højre hjertekateterisering (RHCath)
Samme dag som klinisk indiceret højre hjertekateterisering (RHCath)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flere integrerede mål for kardiovaskulær funktion afledt af RHCath, ExE og CPX sammen med hvile/motion natriuretiske peptidniveauer
Tidsramme: Samme dag som klinisk indiceret RHCath
Samme dag som klinisk indiceret RHCath

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (SKØN)

17. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-004186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner