Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de ejercicio y función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad vascular pulmonar (EXEC)

8 de enero de 2014 actualizado por: Mayo Clinic

Evaluación de la intolerancia al ejercicio y la función del corazón derecho en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad vascular pulmonar

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) y la hipertensión pulmonar (PH) se pueden diagnosticar de forma no invasiva mediante ecocardiografía de ejercicio (ExE) y prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPX) en comparación con la evaluación hemodinámica invasiva estándar de oro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  • El objetivo general de esta propuesta es caracterizar los cambios dinámicos en la mecánica cardiopulmonar durante el estrés en pacientes con disnea de esfuerzo, estableciendo un abordaje diagnóstico integral multimodal para la evaluación de la intolerancia al ejercicio.
  • El objetivo específico es comparar prospectivamente parámetros establecidos y novedosos derivados de ecocardiografía y CPX con medidas invasivas estándar de oro simultáneas de hemodinámica cardiovascular en reposo y con ejercicio de esfuerzo para definir el papel de las pruebas no invasivas en el diagnóstico.
  • La hipótesis principal es que ExE y CPX combinados pueden identificar de forma no invasiva la HFpEF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Laboratorio de Cateterismo Cardíaco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intolerancia al esfuerzo/disnea de etiología desconocida
  • derivación al laboratorio de cateterismo cardíaco
  • someterse a una evaluación hemodinámica invasiva con fines clínicos

Criterio de exclusión:

  • miocardiopatía hipertrófica
  • pericarditis constrictiva
  • miopatía infiltrativa (p. amiloide)
  • cardiopatía congénita
  • FEVI en reposo <50%
  • > calcificación anular mitral moderada
  • estenosis o regurgitación valvular del lado izquierdo moderada o mayor
  • cirugía valvular previa
  • anomalías en el movimiento de la pared septal basal
  • >70% estenosis de la arteria coronaria epicárdica
  • infarto del ventrículo derecho
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilidad de diagnóstico ExE y CPX
Periodo de tiempo: El mismo día que el cateterismo cardiaco derecho clínicamente indicado (RHCath)
El mismo día que el cateterismo cardiaco derecho clínicamente indicado (RHCath)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Múltiples medidas integradas de función cardiovascular derivadas de RHCath, ExE y CPX junto con niveles de péptido natriurético en reposo/ejercicio
Periodo de tiempo: El mismo día que el RHCath clínicamente indicado
El mismo día que el RHCath clínicamente indicado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-004186

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir