Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cvičení a srdeční funkce u pacientů se srdečním selháním a onemocněním plicních cév (EXEC)

8. ledna 2014 aktualizováno: Mayo Clinic

Hodnocení zátěžové intolerance a funkce pravého srdce u pacientů se srdečním selháním a plicním vaskulárním onemocněním

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) a plicní hypertenzí (PH) lze diagnostikovat neinvazivně zátěžovou echokardiografií (ExE) a kardiopulmonálním zátěžovým testováním (CPX) ve srovnání se zlatým standardem invazivního hemodynamického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Širokým cílem tohoto návrhu je charakterizovat dynamické změny v kardiopulmonální mechanice během stresu u pacientů s námahovou dušností a vytvořit tak komplexní multimodální diagnostický přístup k hodnocení intolerance zátěže.
  • Specifickým cílem je prospektivně porovnat zavedené a nové parametry odvozené z echokardiografie a CPX se současnými invazivními měřeními kardiovaskulární hemodynamiky podle zlatého standardu v klidu a se zátěží, aby bylo možné definovat roli neinvazivního testování v diagnostickém postupu.
  • Primární hypotéza je, že kombinované ExE a CPX mohou neinvazivně identifikovat HFpEF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Srdeční katetrizační laboratoř

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • námahová intolerance/dušnost neznámé etiologie
  • doporučení do srdeční katetrizační laboratoře
  • podstupují invazivní hemodynamické hodnocení pro klinické účely

Kritéria vyloučení:

  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • konstriktivní perikarditida
  • infiltrativní myopatie (např. amyloid)
  • vrozená srdeční vada
  • klidová LVEF <50 %
  • > střední mitrální prstencová kalcifikace
  • střední nebo větší levostranná chlopenní stenóza nebo regurgitace
  • předchozí operace chlopně
  • abnormality pohybu stěny bazálního septa
  • >70% stenóza epikardiální koronární tepny
  • infarkt pravé komory
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostický nástroj ExE a CPX
Časové okno: Ve stejný den jako klinicky indikovaná katetrizace pravého srdce (RHCath)
Ve stejný den jako klinicky indikovaná katetrizace pravého srdce (RHCath)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vícenásobná integrovaná měření kardiovaskulární funkce odvozená z RHCath, ExE a CPX spolu s hladinami natriuretického peptidu v klidu/cvičení
Časové okno: Stejný den jako klinicky indikovaný RHCath
Stejný den jako klinicky indikovaný RHCath

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-004186

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit