Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av trening og hjertefunksjon hos pasienter med hjertesvikt og lungekarsykdom (EXEC)

8. januar 2014 oppdatert av: Mayo Clinic

Evaluering av treningsintoleranse og høyre hjertefunksjon hos pasienter med hjertesvikt og lungekarsykdom

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) og pulmonal hypertensjon (PH) kan diagnostiseres ikke-invasivt ved Exercise Ekkokardiografi (ExE) og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPX) sammenlignet med gullstandard invasiv hemodynamisk vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Det brede målet med dette forslaget er å karakterisere de dynamiske endringene i kardiopulmonal mekanikk under stress hos pasienter med anstrengelsesdyspné, og etablere en omfattende multimodalitetsdiagnostisk tilnærming til evaluering av treningsintoleranse.
  • Det spesifikke målet er å prospektivt sammenligne etablerte og nye parametere avledet fra ekkokardiografi og CPX med samtidige, gullstandard invasive målinger av kardiovaskulær hemodynamikk i hvile og med treningsstress for å definere rollen til ikke-invasiv testing i den diagnostiske opparbeidingen.
  • Den primære hypotesen er at kombinert ExE og CPX kan ikke-invasivt identifisere HFpEF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertekateteriseringslaboratorium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anstrengelsesintoleranse/dyspné av ukjent etiologi
  • henvisning til hjertekateteriseringslaboratorium
  • gjennomgår invasiv hemodynamisk evaluering for kliniske formål

Ekskluderingskriterier:

  • hypertrofisk kardiomyopati
  • konstriktiv perikarditt
  • infiltrativ myopati (f.eks. amyloid)
  • medfødt hjertesykdom
  • hvile LVEF <50 %
  • > moderat mitral ringformet forkalkning
  • moderat eller større venstresidig valvulær stenose eller regurgitasjon
  • tidligere ventiloperasjon
  • abnormiteter i basal septumveggbevegelse
  • >70 % epikardiell koronararteriestenose
  • høyre ventrikkelinfarkt
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostic Utility ExE og CPX
Tidsramme: Samme dag som klinisk indisert høyre hjertekateterisering (RHCath)
Samme dag som klinisk indisert høyre hjertekateterisering (RHCath)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flere integrerte mål for kardiovaskulær funksjon avledet fra RHCath, ExE og CPX sammen med hvile/trening natriuretiske peptidnivåer
Tidsramme: Samme dag som klinisk indisert RHCath
Samme dag som klinisk indisert RHCath

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-004186

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere