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Étude de l'exercice et de la fonction cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de maladie vasculaire pulmonaire (EXEC)

8 janvier 2014 mis à jour par: Mayo Clinic

Évaluation de l'intolérance à l'exercice et de la fonction cardiaque droite chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladie vasculaire pulmonaire

L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) et l'hypertension pulmonaire (PH) peuvent être diagnostiquées de manière non invasive par échocardiographie d'effort (ExE) et test d'effort cardiopulmonaire (CPX) par rapport à l'évaluation hémodynamique invasive de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif général de cette proposition est de caractériser les changements dynamiques de la mécanique cardiopulmonaire pendant le stress chez les patients souffrant de dyspnée d'effort, en établissant une approche diagnostique multimodale complète pour l'évaluation de l'intolérance à l'exercice.
L'objectif spécifique est de comparer de manière prospective les paramètres établis et nouveaux dérivés de l'échocardiographie et du CPX avec des mesures invasives simultanées de référence de l'hémodynamique cardiovasculaire au repos et avec le stress d'exercice afin de définir le rôle des tests non invasifs dans le bilan diagnostique.
L'hypothèse principale est que ExE et CPX combinés peuvent identifier de manière non invasive HFpEF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Laboratoire de cathétérisme cardiaque

La description

Critère d'intégration:

intolérance à l'effort/dyspnée d'étiologie inconnue
référence au laboratoire de cathétérisme cardiaque
subissant une évaluation hémodynamique invasive à des fins cliniques

Critère d'exclusion:

cardiomyopathie hypertrophique
péricardite constrictive
myopathie infiltrante (par ex. amyloïde)
maladie cardiaque congénitale
FEVG au repos < 50 %
> calcification annulaire mitrale modérée
sténose ou régurgitation valvulaire gauche modérée ou plus importante
chirurgie valvulaire antérieure
anomalies du mouvement de la paroi septale basale
> 70 % de sténose de l'artère coronaire épicardique
infarctus du ventricule droit
grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Utilitaire de diagnostic ExE et CPX Délai: Cathétérisme cardiaque droit (RHCath) le même jour que cliniquement indiqué	Cathétérisme cardiaque droit (RHCath) le même jour que cliniquement indiqué

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Plusieurs mesures intégrées de la fonction cardiovasculaire dérivées de RHCath, ExE et CPX ainsi que des niveaux de peptides natriurétiques au repos/exercice Délai: Le même jour que cliniquement indiqué RHCath	Le même jour que cliniquement indiqué RHCath

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)