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Studio dell'esercizio e della funzione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia vascolare polmonare (EXEC)

8 gennaio 2014 aggiornato da: Mayo Clinic

Valutazione dell'intolleranza all'esercizio e della funzione del cuore destro in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia vascolare polmonare

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) e ipertensione polmonare (PH) può essere diagnosticata in modo non invasivo mediante ecocardiografia da sforzo (ExE) e test da sforzo cardiopolmonare (CPX) rispetto alla valutazione emodinamica invasiva gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • L'obiettivo generale di questa proposta è quello di caratterizzare i cambiamenti dinamici nella meccanica cardiopolmonare durante lo stress nei pazienti con dispnea da sforzo, stabilendo un approccio diagnostico multimodale completo alla valutazione dell'intolleranza all'esercizio.
  • L'obiettivo specifico è confrontare in modo prospettico i parametri consolidati e nuovi derivati ​​dall'ecocardiografia e dalla CPX con misure simultanee e gold standard invasive dell'emodinamica cardiovascolare a riposo e con lo stress da sforzo per definire il ruolo dei test non invasivi nel workup diagnostico.
  • L'ipotesi principale è che ExE e CPX combinati possano identificare in modo non invasivo l'HFpEF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Laboratorio di Cateterizzazione Cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intolleranza allo sforzo/dispnea di eziologia sconosciuta
  • invio al laboratorio di cateterismo cardiaco
  • sottoposti a valutazione emodinamica invasiva per scopi clinici

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • pericardite costrittiva
  • miopatia infiltrativa (ad es. amiloide)
  • cardiopatia congenita
  • LVEF a riposo <50%
  • > moderata calcificazione anulare mitralica
  • stenosi o rigurgito valvolare sinistro moderato o maggiore
  • precedente intervento valvolare
  • anomalie del movimento della parete del setto basale
  • >70% di stenosi dell'arteria coronaria epicardica
  • infarto ventricolare destro
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilità diagnostica ExE e CPX
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del cateterismo del cuore destro clinicamente indicato (RHCath)
Lo stesso giorno del cateterismo del cuore destro clinicamente indicato (RHCath)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Molteplici misure integrate della funzione cardiovascolare derivate da RHCath, ExE e CPX insieme ai livelli di peptide natriuretico a riposo/esercizio
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'RHCath clinicamente indicato
Lo stesso giorno dell'RHCath clinicamente indicato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-004186

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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