Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av träning och hjärtfunktion hos patienter med hjärtsvikt och lungkärlsjukdom (EXEC)

8 januari 2014 uppdaterad av: Mayo Clinic

Utvärdering av träningsintolerans och höger hjärtfunktion hos patienter med hjärtsvikt och lungkärlsjukdom

Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) och pulmonell hypertoni (PH) kan diagnostiseras noninvasivt genom Exercise Echokardiography (ExE) och Cardiopulmonary Exercise Testing (CPX) jämfört med guldstandard invasiv hemodynamisk bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Det breda syftet med detta förslag är att karakterisera de dynamiska förändringarna i kardiopulmonell mekanik under stress hos patienter med ansträngningsdyspné, och etablera en omfattande multimodalitetsdiagnostik för att utvärdera ansträngningsintolerans.
  • Det specifika målet är att prospektivt jämföra etablerade och nya parametrar härledda från ekokardiografi och CPX med samtidiga, guldstandard invasiva mätningar av kardiovaskulär hemodynamik i vila och med träningsstress för att definiera rollen av icke-invasiv testning i den diagnostiska upparbetningen.
  • Den primära hypotesen är att kombinerade ExE och CPX icke-invasivt kan identifiera HFpEF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtkateteriseringslaboratorium

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ansträngningsintolerans/dyspné av okänd etiologi
  • remiss till hjärtkateteriseringslaboratorium
  • genomgår invasiv hemodynamisk utvärdering för kliniska ändamål

Exklusions kriterier:

  • hypertrofisk kardiomyopati
  • konstriktiv perikardit
  • infiltrativ myopati (t.ex. amyloid)
  • medfödd hjärtsjukdom
  • vilande LVEF <50 %
  • > måttlig mitralis ringformig förkalkning
  • måttlig eller större vänstersidig valvulär stenos eller regurgitation
  • tidigare ventilkirurgi
  • abnormiteter i basala septala väggens rörelser
  • >70 % epikardiell kransartärstenos
  • högerkammarinfarkt
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostic Utility ExE och CPX
Tidsram: Samma dag som kliniskt indikerad Right Heart Catheterization (RHCath)
Samma dag som kliniskt indikerad Right Heart Catheterization (RHCath)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flera integrerade mätningar av kardiovaskulär funktion härledda från RHCath, ExE och CPX tillsammans med nivåer av natriuretiska peptider för vila/träning
Tidsram: Samma dag som kliniskt indikerad RHCath
Samma dag som kliniskt indikerad RHCath

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-004186

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera