Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Bewegung und Herzfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz und pulmonaler Gefäßerkrankung (EXEC)

8. Januar 2014 aktualisiert von: Mayo Clinic

Bewertung der Belastungsintoleranz und der Rechtsherzfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz und pulmonaler Gefäßerkrankung

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) und pulmonaler Hypertonie (PH) können nicht-invasiv durch Belastungs-Echokardiographie (ExE) und kardiopulmonale Belastungstests (CPX) diagnostiziert werden, verglichen mit dem Goldstandard der invasiven hämodynamischen Beurteilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Das allgemeine Ziel dieses Vorschlags ist die Charakterisierung der dynamischen Veränderungen der kardiopulmonalen Mechanik während Stress bei Patienten mit Belastungsdyspnoe, um einen umfassenden multimodalen diagnostischen Ansatz zur Bewertung der Belastungsintoleranz zu etablieren.
  • Das spezifische Ziel ist der prospektive Vergleich etablierter und neuartiger Parameter aus Echokardiographie und CPX mit simultanen invasiven Goldstandardmessungen der kardiovaskulären Hämodynamik in Ruhe und unter Belastung, um die Rolle nichtinvasiver Tests in der diagnostischen Aufarbeitung zu definieren.
  • Die primäre Hypothese ist, dass kombiniertes ExE und CPX HFpEF nichtinvasiv identifizieren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzkatheterlabor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Belastungsintoleranz/Dyspnoe unbekannter Ätiologie
  • Überweisung ins Herzkatheterlabor
  • sich einer invasiven hämodynamischen Untersuchung zu klinischen Zwecken unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • hypertrophe Kardiomyopathie
  • konstriktive Perikarditis
  • infiltrative Myopathie (z. Amyloid)
  • angeborenen Herzfehler
  • Ruhe-LVEF <50 %
  • > mäßige Mitralringverkalkung
  • mäßige oder stärkere linksseitige Klappenstenose oder Regurgitation
  • vorherige Klappenoperation
  • Bewegungsanomalien der basalen Septumwand
  • > 70 % epikardiale Koronararterienstenose
  • rechtsventrikulärer Infarkt
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnosedienstprogramm ExE und CPX
Zeitfenster: Am selben Tag wie bei klinisch indizierter Rechtsherzkatheterisierung (RHCath)
Am selben Tag wie bei klinisch indizierter Rechtsherzkatheterisierung (RHCath)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mehrere integrierte Messungen der kardiovaskulären Funktion, abgeleitet von RHCath, ExE und CPX, zusammen mit natriuretischen Peptidspiegeln in Ruhe/Belastung
Zeitfenster: Am selben Tag wie klinisch indizierter RHCath
Am selben Tag wie klinisch indizierter RHCath

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-004186

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren