폐이식 수혜자에서 포사코나졸의 약동학적 분석
2014년 12월 5일 업데이트: University of Pittsburgh
이것은 폐 이식 수용자에서 포사코나졸 PK 샘플링에 대한 단일 센터 관찰 연구입니다.
등록된 환자는 최대 6개(3ml)의 pk 샘플(총 18ml)과 전체 연구에서 얻은 총 28ml의 혈액 수집을 위한 10ml 혈액 샘플 1개를 갖게 됩니다.
또한 조사관은 의료 기록 정보와 연구 중에 사용 가능한 모든 초과 BAL 샘플을 수집합니다(환자의 임상 치료의 일부로 수행된 테스트 및 샘플은 일단 진단이 내려지면 폐기되었을 것임).
연구 개요
상세 설명
PK 혈액 샘플은 포사코나졸의 임상 투여량 주변에서 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료의 일환으로 이식 후 포사코나졸을 받는 18세 이상의 성인이 폐 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 'PK 테스트를 위한 혈액 샘플 수집'
포사코나졸 투여 주변의 PK 샘플 수집
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포사코나졸 투여 전후에 수집된 PK 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투약 후 포사코나졸 수치 측정
기간: 투여 후 24시간
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pk 샘플은 약물 투약 전후에 얻은 다음 포사코나졸 수치를 분석합니다.
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투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 상피 내막액(ELF) 및 폐포 세포 내의 포사코나졸 농도 결정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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