Analisi farmacocinetica del posaconazolo nei destinatari del trapianto di polmone
5 dicembre 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh
Questo è uno studio osservazionale a centro singolo sul campionamento PK di posaconazolo in pazienti trapiantati di polmone.
I pazienti arruolati avranno fino a 6 (3 ml) campioni pk (per un totale di 18 ml) e un campione di sangue da 10 ml per una raccolta totale di 28 ml di sangue ottenuti durante l'intero studio.
Inoltre, gli investigatori raccoglieranno informazioni sulla cartella clinica ed eventuali campioni BAL in eccesso disponibili durante lo studio (test eseguiti come parte dell'assistenza clinica del paziente e i campioni sarebbero stati scartati una volta effettuata la diagnosi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue PK saranno ottenuti attorno a un dosaggio clinico di posaconazolo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che ricevevano posaconazolo dopo il trapianto come parte della loro cura hanno ricevuto un trapianto di polmone
Criteri di esclusione:
- devono soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 'raccolta di campioni di sangue per il test PK'
raccolta di campioni PK attorno a un dosaggio di posaconazolo
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Campioni PK raccolti attorno al dosaggio di posaconazolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare i livelli di posaconazolo dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione
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i campioni pk saranno ottenuti intorno al dosaggio del farmaco e quindi analizzati per i livelli di posaconazolo
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24 ore dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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determinare la concentrazione di posaconazolo all'interno del liquido di rivestimento epiteliale polmonare (ELF) e delle cellule alveolari
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO10110232
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