Análisis farmacocinético de posaconazol en receptores de trasplante de pulmón
5 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
Este es un estudio observacional de un solo centro de muestreo farmacocinético de posaconazol en receptores de trasplante de pulmón.
Los pacientes inscritos tendrán hasta 6 muestras de pk (3 ml) (un total de 18 ml) y una muestra de sangre de 10 ml para una recolección total de 28 ml de sangre obtenida durante todo el estudio.
Además, los investigadores recopilarán información de registros médicos y cualquier exceso de muestras de LBA disponibles durante el estudio (pruebas realizadas como parte de la atención clínica del paciente y las muestras se habrían descartado una vez realizado el diagnóstico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muestras de sangre PK se obtendrán en torno a una dosificación clínica de posaconazol
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores que recibieron posaconazol después de un trasplante como parte de su atención recibieron un trasplante de pulmón
Criterio de exclusión:
- debe cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 'recolección de muestras de sangre para pruebas PK'
recolección de muestras FC en torno a una dosificación de Posaconazol
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Muestras farmacocinéticas recogidas en torno a la dosificación de posaconazol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir los niveles de posdosificación de posaconazol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la dosificación
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Las muestras de pk se obtendrán alrededor de la dosificación del medicamento y luego se analizarán para determinar los niveles de posaconazol.
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24 horas después de la dosificación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la concentración de posaconazol dentro del líquido de revestimiento epitelial pulmonar (ELF) y las células alveolares.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO10110232
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