泊沙康唑在肺移植受者体内的药代动力学分析
2014年12月5日 更新者：University of Pittsburgh
这是一项针对肺移植受者泊沙康唑 PK 取样的单中心观察性研究。
登记的患者将有多达 6 (3ml) pk 样本（总共 18 ml）和一份 10ml 血液样本，总共收集 28ml 在整个研究中获得的血液。
此外，研究人员将收集医疗记录信息和研究期间可用的任何多余 BAL 样本（作为患者临床护理的一部分进行的测试，一旦做出诊断，样本将被丢弃）。
研究概览
详细说明
PK 血液样本将在泊沙康唑的临床给药前后获得
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上在移植后接受泊沙康唑作为其护理的一部分接受了肺移植
排除标准：
- 必须符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：'收集血样进行 PK 测试'
在泊沙康唑给药前后收集 PK 样品
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在泊沙康唑给药前后收集的 PK 样品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量给药后泊沙康唑的水平
大体时间：给药后24小时
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pk 样本将在药物给药前后获取，然后分析泊沙康唑水平
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给药后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定肺上皮衬液 (ELF) 和肺泡细胞中泊沙康唑的浓度
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Shields, Pharm D、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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