Analyse pharmacocinétique du posaconazole chez les receveurs de greffe pulmonaire
5 décembre 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh
Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique sur l'échantillonnage PK du posaconazole chez les receveurs d'une greffe pulmonaire.
Les patients inscrits auront jusqu'à 6 (3 ml) échantillons pk (un total de 18 ml) et un échantillon de sang de 10 ml pour un prélèvement total de 28 ml de sang obtenu sur l'ensemble de l'étude.
De plus, les enquêteurs recueilleront les informations du dossier médical et tout échantillon BAL excédentaire disponible pendant l'étude (tests effectués dans le cadre des soins cliniques du patient et les échantillons auraient été jetés une fois le diagnostic posé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sang PK seront obtenus autour d'un dosage clinique de posaconazole
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus recevant du posaconazole après une greffe dans le cadre de leurs soins ont reçu une greffe de poumon
Critère d'exclusion:
- doit répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 'prélèvement d'échantillons de sang pour tests PK'
prélèvement d'échantillons PK autour d'un dosage de Posaconazole
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Échantillons PK collectés autour du dosage du posaconazole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer les niveaux de posaconazole après l'administration
Délai: 24 heures après la prise
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des échantillons pk seront obtenus autour du dosage des médicaments, puis analysés pour les niveaux de posaconazole
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24 heures après la prise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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déterminer la concentration de posaconazole dans le liquide de revêtement épithélial pulmonaire (ELF) et les cellules alvéolaires
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2011
Première publication (Estimation)
18 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO10110232
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