Фармакокинетический анализ позаконазола у реципиентов трансплантата легкого
5 декабря 2014 г. обновлено: University of Pittsburgh
Это одноцентровое обсервационное исследование проб позаконазола PK у реципиентов трансплантата легкого.
У зарегистрированных пациентов будет до 6 (3 мл) образцов ПК (всего 18 мл) и один образец крови объемом 10 мл для общего сбора 28 мл крови, полученного за все время исследования.
Кроме того, исследователи будут собирать информацию из медицинской документации и любые лишние образцы БАЛ, доступные во время исследования (тесты проводились в рамках клинического ухода за пациентом, и образцы были бы выброшены после постановки диагноза).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы крови PK будут получены в соответствии с клинической дозой позаконазола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, получающие посаконазол после трансплантации в рамках ухода за ними, получившие трансплантацию легкого
Критерий исключения:
- должны соответствовать критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «сбор образцов крови для фармакокинетического тестирования»
сбор образцов фармакокинетики вокруг дозы позаконазола
|
Образцы фармакокинетики, собранные во время приема позаконазола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить уровень позаконазола после введения дозы
Временное ограничение: Через 24 часа после приема
|
образцы pk будут получены во время дозирования лекарства, а затем проанализированы на уровни позаконазола.
|
Через 24 часа после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить концентрацию позаконазола в жидкости эпителиальной выстилки легких (ELF) и альвеолярных клетках
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO10110232
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .