Analiza farmakokinetyczna pozakonazolu u biorców przeszczepów płuc
5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Jest to jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie pobierania próbek PK pozakonazolu u biorców przeszczepu płuc.
Zarejestrowani pacjenci będą mieli do 6 (3 ml) próbek pk (łącznie 18 ml) i jedną 10 ml próbkę krwi, co daje łącznie 28 ml krwi uzyskanej w ciągu całego badania.
Ponadto badacze zbiorą informacje z dokumentacji medycznej i wszelkie nadmiarowe próbki BAL dostępne podczas badania (testy wykonane w ramach opieki klinicznej nad pacjentem, a próbki zostałyby wyrzucone po postawieniu diagnozy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki krwi PK będą pobierane w okolicach klinicznego dawkowania pozakonazolu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi otrzymujący pozakonazol po przeszczepie w ramach opieki otrzymali przeszczep płuc
Kryteria wyłączenia:
- musi spełniać kryteria włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „pobieranie próbek krwi do badań PK”
pobranie próbek PK wokół dawkowania pozakonazolu
|
Próbki PK pobrane w okolicach dawkowania pozakonazolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć poziomy pozakonazolu po podaniu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu
|
Próbki pk zostaną pobrane w okolicach dawkowania leku, a następnie przeanalizowane pod kątem poziomów pozakonazolu
|
24 godziny po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określić stężenie pozakonazolu w płynie wyściółki nabłonka płuc (ELF) i komórkach pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO10110232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .