- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430546
Non-interventional Study on Time to Response and Quality of Life in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma When Treated With Lenalidomide in Second Line
2016년 3월 24일 업데이트: Hareth Nahi
Phase IV Study on QoL in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma When Treated With Lenalidomide
The purpose of this study is to quantify the burden of treatment in relapsed or refractory multiple myeloma in patients receiving lenalidomide after one prior treatment for myeloma.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Stockholm, 스웨덴, S-141 86
- Karolinska Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
primary care clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Be at least 18 years of age
- Have a confirmed diagnosis of MM
- Starting lenalidomide treatment for MM (due to relapsed or refractory disease) after one prior treatment.
- Have personally signed and dated a legally effective written informed consent form prior to admission to the study.
- Must be willing and able to understand and comply with the study requirements.
Exclusion Criteria:
- Individuals who have taken any experimental drugs or participated in a clinical trial within 30 days prior to screening.
- Individuals with significant psychiatric illness or a clinically significant acute/chronic uncontrolled medical condition that might affect their experience of myeloma symptoms or their ability to describe them.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hareth Nahi, MD, PhD, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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