CCX140-B가 제2형 당뇨병 및 알부민뇨가 있는 피험자의 요중 알부민 배설에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

주요 포함 기준:

• 18-75세, 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받았고(미국 당뇨병 협회[ADA] 기준에 따름) 경구용 당뇨병 치료제로 치료
• 알부민:크레아티닌 비율(ACR) 200~3000 mg/g 크레아티닌, 스크리닝 기간 동안 별도의 2일에 채취한 2개의 첫 번째 아침 소변 샘플에서 얻은 두 값을 기준으로 함
• ≥ 25 mL/min/1.73의 혈청 크레아티닌(eGFR, Modification of Diet in Renal Disease[MDRD] 방정식으로 결정)을 기반으로 한 예상 사구체 여과율 m(2)
• 스크리닝 전 최소 8주 동안 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 안정적 용량으로 복용해야 합니다.
• 스크리닝 시 공복 혈장 포도당이 270mg/dL 미만

주요 제외 기준:

• 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 병력
• 이전의 신장 이식 또는 알려진 비당뇨병 신장 질환(고혈압 관련 제외)
• 과거에 신장 투석을 받은 적이 있는 경우
• 스크리닝 8주 이내에 만성(지속적으로 7일 이상) 전신 글루코코르티코이드 또는 기타 면역억제제 치료를 받은 자
• 스크리닝 8주 이내에 바독솔론, 아트라센탄 또는 다른 엔도텔린 길항제 사용
• 스크리닝 2주 이내에 만성(지속적으로 7일 이상) 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 치료를 받은 자
• 심부전(클래스 III 또는 IV), 불안정 협심증의 병력, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 심근 경색 또는 뇌졸중이 스크리닝 12주 이내에
• 혈압 조절이 잘 안됨(수축기 혈압 >155 또는 이완기 혈압 >95, 적어도 5분 휴식 후 앉은 자세에서 측정한 혈압)