Um estudo para avaliar o efeito do CCX140-B na excreção urinária de albumina em indivíduos com diabetes tipo 2 e albuminúria

Principais Critérios de Inclusão:

• De 18 a 75 anos, inclusive, com diabetes mellitus tipo 2 previamente diagnosticado (de acordo com os critérios da American Diabetes Association [ADA]) e tratados com antidiabéticos orais
• Razão albumina:creatinina (ACR) de 200 a 3000 mg/g de creatinina, inclusive, com base em dois valores obtidos de duas primeiras amostras de urina da manhã coletadas em dois dias separados durante o período de triagem
• Taxa de filtração glomerular estimada com base na creatinina sérica (eGFR, determinada pela equação de modificação da dieta na doença renal [MDRD]) de ≥ 25 mL/min/1,73 m(2)
• Deve estar em uma dose estável de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou um bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) por pelo menos 8 semanas antes da triagem
• Glicemia plasmática em jejum inferior a 270 mg/dL na triagem

Principais Critérios de Exclusão:

• Diabetes mellitus tipo 1 ou história de cetoacidose diabética
• Transplante renal anterior ou doença renal não diabética conhecida, exceto relacionada à hipertensão
• Fez diálise renal em qualquer momento no passado
• Recebeu glicocorticóide sistêmico crônico (mais de 7 dias contínuos) ou outro tratamento imunossupressor dentro de 8 semanas após a triagem
• Uso de bardoxolona, ​​atrasentana ou outro antagonista da endotelina dentro de 8 semanas após a triagem
• Recebeu tratamento crônico (mais de 7 dias continuamente) com anti-inflamatórios não esteróides (AINE) dentro de 2 semanas após a triagem
• Insuficiência cardíaca (classe III ou IV), história de angina instável, doença arterial coronariana sintomática, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 12 semanas após a triagem
• Pressão arterial mal controlada (pressão arterial sistólica >155 ou pressão arterial diastólica >95, com pressão arterial medida na posição sentada após pelo menos 5 minutos de repouso)