Cardiovascular and Torsades de Pointes Monitoring for Pazopanib
Postmarketing Cardiovascular Ischemia and Torsades de Pointes Monitoring for Pazopanib Using Observational Databases
This observational study is conducted as part of a systematic pharmacovigilance activity, to provide a population-based context for Pazopanib use outside of the clinical trial setting. The aims of the study are to examine the incidence of cardiovascular ischemia (including myocardial infarction, unstable angina, transient ischemic attack, and cerebrovascular accident) and cardiac arrhythmia (Torsades de Pointes) in renal cell carcinoma patients treated with marketed anti-VEGF agents [Pazopanib (VOTRIENT), Bevacizumab (AVASTIN), Sorafenib (NEXAVAR), and Sunitinib (SUTENT)].
Two databases will be utilized for this study: a large healthcare claims database in the U.S. and the Dutch linked medical registries (PHARMO RLS). The databases will provide large, geographically varied, non-trial populations in which to examine the incidence of the stated cardiovascular ischemic events and Torsades des Pointes.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
The anti-VEGF cohorts will include patients with the following characteristics:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Prescribed or administered an anti-VEGF agent: Pazopanib, Bevacizumab, Sorafenib or Sunitinib on or after approval date of Pazopanib
- Diagnosed with renal cell cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with multiple primary cancer diagnoses
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Subjects who experience cardiac ischemia
Subjects who experience cardiac ischemia including myocardial infarction, unstable angina, transient ischemic attack, and cerebrovascular accident
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Patients treated with pazopanib
Patients treated with other anti-VEGFs including Bevacizumab, Sorafenib, and Sunitinib
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Subjects who do not experience cardiac ischemia
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Patients treated with pazopanib
Patients treated with other anti-VEGFs including Bevacizumab, Sorafenib, and Sunitinib
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Subjects who experience Torsades de Pointes
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Patients treated with pazopanib
Patients treated with other anti-VEGFs including Bevacizumab, Sorafenib, and Sunitinib
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Subjects who do not experience Torsades de Pointes
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Patients treated with pazopanib
Patients treated with other anti-VEGFs including Bevacizumab, Sorafenib, and Sunitinib
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiovascular ischemia
기간: Over four years from approval of pazopanib
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Cardiovascular ischemia including myocardial infarction, unstable angina, transient ischemic attack, and cerebrovascular accident
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Over four years from approval of pazopanib
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Torsades de Pointes
기간: Over four years from approval of pazopanib
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Torsades de Pointes
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Over four years from approval of pazopanib
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114428
- WEUKSTV4602 (기타 식별자: GSK)
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