- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01460173
분할 주의 조향 시뮬레이터 경보 테스트 (DASS)
Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
운전 시뮬레이터 프로그램은 다양한 조건에서 사용되며 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자의 운전실력과 실제 사고위험의 상관관계를 보여줄 수 있다. 가장 많이 사용되는 드라이빙 시뮬레이터는 Stowood Scientific Instruments Ltd.(SSI)의 DASS(Divided Attention Steering Simulator)입니다. 오늘날까지 존재하는 성별과 연령에 관한 참조 수준은 없습니다. 정상 연령 및 성별의 경계를 정의하기 위해 참조 값을 생성하고 OSAS 환자의 값과 비교해야 합니다.
50명의 남성과 50명의 여성 건강한 피험자(20세에서 70세 사이의 각 연령별 10명)가 30분 동안 DASS를 수행합니다. 다른 팔에서는 100명의 OSAS 환자도 테스트를 수행합니다. OSAS 환자의 병리학적 운전 성능과 반응 시간을 더 잘 구별할 수 있어야 새로운 참조 수준을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
DASS 프로그램은 평균 및 절대 오류와 중심 및 곡선으로부터의 표준 편차를 포함하여 여러 데이터를 기록합니다.
또한 임의로 나타나는 대상 번호에 대한 응답 시간이 기록됩니다(분할 주의).
표준 편차(곡선)는 조향 각도와 도로 각도의 차이입니다. 표준 편차(중심)는 도로 중심에서 자동차 중심의 표준 편차입니다.
조향 성능은 이론적인 완벽한 경로에서 오차의 표준 편차로 정량화됩니다.
분할 주의 테스트의 두 번째 작업은 자동차를 도로 중앙에 유지하면서 모니터 측면에 무작위로 나타나는 목표 번호에 응답하는 것입니다.
평균 반응 시간은 피험자가 대상 숫자에 반응하는 데 걸리는 평균 시간(초)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
NRW
-
Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 과목
- 동의 능력
- ESS(Epworth Sleepiness scale) 점수 9 미만
- 운전 면허증 소지
환자
- 진단 OSAS
- 동의 능력
- 운전 면허증 소지
제외 기준:
건강한 과목
- 의심되는 OSAS, 관찰된 모든 수면 장애 또는 코골이
- 급성 심장, 폐 또는 신경계 질환
- 환자 - 급성 심장, 폐 또는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: OSA 환자
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5분에서 10분의 연습 후 스티어링 휠을 사용하여 30분 동안 분할 주의력 테스트.
3개의 설문지 작성(ESS, Young, Berlin Questionnaire).
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다른: 일반 과목
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5분에서 10분의 연습 후 스티어링 휠을 사용하여 30분 동안 분할 주의력 테스트.
3개의 설문지 작성(ESS, Young, Berlin Questionnaire).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 편차
기간: 30 분
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조향 성능은 이론적인 완벽한 경로에서 오차의 표준 편차로 정량화됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간
기간: 30 분
|
피험자가 응답해야 하는 무작위로 나타나는 대상 숫자에 대한 반응 시간.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DASS2011
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