Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test czujności symulatora kierowania podzielną uwagą (DASS)

24 września 2012 zaktualizowane przez: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom

Programy symulatorów jazdy są wykorzystywane w szerokim zakresie warunków i można wykazać korelację między wydajnością prowadzenia pojazdu a rzeczywistym ryzykiem wypadku u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS). Najczęściej używanym symulatorem jazdy jest Divided Attention Steering Simulator (DASS) firmy Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). Do dziś nie istnieją poziomy odniesienia w odniesieniu do płci i wieku. W celu określenia granic normalności należy wygenerować wartości referencyjne dotyczące wieku i płci oraz porównać je z wartościami pacjentów z OSAS.

50 zdrowych mężczyzn i 50 kobiet (po 10 z każdej dekady w wieku od 20 do 70 lat) wykona DASS przez 30 minut. W drugiej grupie 100 pacjentów z OSAS również wykona test. Lepsze zróżnicowanie patologicznej sprawności prowadzenia pojazdu i czasów reakcji pacjentów z OSAS powinno być możliwe dzięki nowym poziomom odniesienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program DASS rejestruje kilka danych, w tym błędy średnie i bezwzględne oraz odchylenia standardowe od środka i krzywej.

Dodatkowo rejestrowany jest czas reakcji na losowo pojawiającą się liczbę docelową (podzielność uwagi).

Odchylenie standardowe (krzywa) to różnica między kątem skrętu a kątem jezdni. Odchylenie standardowe (środek) to odchylenie standardowe środka samochodu od środka drogi.

Skuteczność kierowania jest określana ilościowo jako odchylenie standardowe błędu od teoretycznej idealnej ścieżki.

Drugorzędnym zadaniem testu podzielności uwagi jest reagowanie na losowo pojawiającą się liczbę docelową po bokach monitora, starając się utrzymać samochód na środku drogi.

Średni czas reakcji to średni czas (w sekundach), jaki zajmuje badanemu odpowiedź na liczby docelowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Hagen, NRW, Niemcy, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe przedmioty

    • możliwość wyrażenia zgody
    • ESS (skala senności Epworth) wynik poniżej 9
    • Posiadanie prawa jazdy
  2. Pacjenci

    • diagnostyczny OSAS
    • możliwość wyrażenia zgody
    • Posiadanie prawa jazdy

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdrowe przedmioty

    • podejrzenie OSAS, jakiekolwiek zaobserwowane zaburzenia snu lub chrapanie
    • ostra choroba serca, płuc lub układu nerwowego
  2. Pacjenci - ostra choroba serca, płuc lub układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z OBS
Półgodzinny test podzielności uwagi z kierownicą po 5 do 10 minutach ćwiczeń. Wypełnienie trzech kwestionariuszy (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
Inny: Normalne przedmioty
Półgodzinny test podzielności uwagi z kierownicą po 5 do 10 minutach ćwiczeń. Wypełnienie trzech kwestionariuszy (ESS, Young, Berlin Questionnaire).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenia standardowe
Ramy czasowe: 30 minut
Skuteczność kierowania jest określana ilościowo jako odchylenie standardowe błędu od teoretycznej idealnej ścieżki.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: 30 minut
Czas reakcji na losowo pojawiające się liczby docelowe, na które badany ma odpowiedzieć.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj