- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01460173
Jaetun huomionohjaussimulaattorin valppaustesti (DASS)
Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
Ajosimulaattoriohjelmia käytetään monenlaisissa olosuhteissa, ja ajosuoritusten ja todellisten onnettomuusriskien välinen korrelaatio voidaan osoittaa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Yleisimmin käytetty ajosimulaattori on Stowood Scientific Instruments Ltd:n (SSI) Divided Attention Steering Simulator (DASS). Tähän päivään mennessä sukupuolen ja iän suhteen ei ole olemassa vertailutasoja. Normaaliuden rajojen määrittämiseksi on muodostettava iän ja sukupuolen viitearvot ja verrattava niitä OSAS-potilaiden arvoihin.
50 miestä ja 50 naista tervettä koehenkilöä (10 kustakin 20-70-vuotiaasta vuosikymmenestä) suorittavat DASS:n 30 minuutin ajan. Toisessa kädessä 100 OSAS-potilasta suorittaa myös testin. OSAS-potilaiden patologisen ajokyvyn ja vasteaikojen parempi erottaminen pitäisi olla mahdollista uusilla vertailutasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DASS-ohjelma tallentaa useita tietoja, mukaan lukien keskimääräiset ja absoluuttiset virheet ja keskipoikkeamat keskipisteestä ja käyrästä.
Lisäksi tallennetaan vasteaika satunnaisesti esiintyvään kohdenumeroon (jaettu huomio).
Keskihajonta (käyrä) on ohjauskulman ja tien kulman välinen ero. Keskipoikkeama (keskipoikkeama) on auton keskikohdan keskihajonna tien keskipisteestä.
Ohjaussuorituskyky kvantifioidaan virheen keskihajonnana teoreettisesta täydellisestä reitistä.
Jaetun huomion testin toissijainen tehtävä on vastata näytön sivuille satunnaisesti ilmestyvään kohdenumeroon yrittäen samalla pitää autoa tien keskellä.
Keskimääräinen reaktioaika on keskimääräinen aika (sekunteina), joka kuluu koehenkilöltä vastatakseen kohdenumeroihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Saksa, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveellisiä aiheita
- kyky antaa suostumus
- ESS (Epworth Sleepiness asteikko) -pisteet alle 9
- Ajokortti hallussa
Potilaat
- diagnostinen OSAS
- kyky antaa suostumus
- Ajokortti hallussa
Poissulkemiskriteerit:
Terveellisiä aiheita
- epäilty OSAS, havaitut unihäiriöt tai kuorsaus
- akuutti sydän-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus
- Potilaat - akuutti sydän-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: OSA-potilaat
|
Puolen tunnin jaettu huomiotesti ohjauspyörällä 5-10 minuutin harjoittelun jälkeen.
Kolmen kyselylomakkeen täyttäminen (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
|
Muut: Normaalit aiheet
|
Puolen tunnin jaettu huomiotesti ohjauspyörällä 5-10 minuutin harjoittelun jälkeen.
Kolmen kyselylomakkeen täyttäminen (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakiopoikkeamat
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ohjaussuorituskyky kvantifioidaan virheen keskihajonnana teoreettisesta täydellisestä reitistä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 30 min
|
Reaktioaika satunnaisesti ilmestyviin kohdenumeroihin, joihin kohteen on reagoitava.
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DASS2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon