Test pohotovosti simulátoru řízení s dělenou pozorností (DASS)
Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
Řidičské simulátorové programy se používají v široké škále podmínek a lze prokázat korelaci jízdního výkonu a skutečných rizik nehod u pacientů s obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS). Nejčastěji používaným simulátorem řízení je Divided Attention Steering Simulator (DASS) společnosti Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). Do dnešního dne neexistují žádné referenční úrovně s ohledem na pohlaví a věk. Pro definování hranic normality je třeba vygenerovat referenční hodnoty věku a pohlaví a porovnat je s hodnotami pacientů s OSAS.
50 zdravých subjektů mužského a 50 ženského pohlaví (10 z každé dekády věku mezi 20 a 70 lety) bude provádět DASS po dobu 30 minut. V druhé větvi provede test také 100 pacientů s OSAS. Díky novým referenčním úrovním by mělo být možné lépe rozlišit patologické jízdní vlastnosti a doby odezvy pacientů s OSAS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program DASS zaznamenává několik dat, včetně středních a absolutních chyb a standardních odchylek od středu a křivky.
Navíc se zaznamenává doba odezvy na náhodně se objevující cílové číslo (rozdělená pozornost).
Směrodatná odchylka (křivka) je rozdíl mezi úhlem řízení a úhlem vozovky. Směrodatná odchylka (střed) je standardní odchylka středu vozu od středu vozovky.
Výkon řízení je kvantifikován jako standardní odchylka chyby od teoretické dokonalé dráhy.
Sekundárním úkolem testu rozdělené pozornosti je reagovat na náhodně se objevující cílové číslo po stranách monitoru a zároveň se snažit udržet vůz ve středu vozovky.
Průměrná reakční doba je průměrná doba (v sekundách), za kterou subjekt zareaguje na cílová čísla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Německo, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé předměty
- schopnost dát souhlas
- ESS (Epworth Sleepiness scale) skóre nižší než 9
- Držení řidičského průkazu
Pacienti
- diagnostický OSAS
- schopnost dát souhlas
- Držení řidičského průkazu
Kritéria vyloučení:
Zdravé předměty
- podezření na OSAS, jakékoli pozorované poruchy spánku nebo chrápání
- akutní srdeční, plicní nebo neurologické onemocnění
- Pacienti - akutní srdeční, plicní nebo neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s OSA
|
Půlhodinový test dělené pozornosti s volantem po 5 až 10 minutách cvičení.
Vyplnění tří dotazníků (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
|
|
Jiný: Normální předměty
|
Půlhodinový test dělené pozornosti s volantem po 5 až 10 minutách cvičení.
Vyplnění tří dotazníků (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směrodatné odchylky
Časové okno: 30 minut
|
Výkon řízení je kvantifikován jako standardní odchylka chyby od teoretické dokonalé dráhy.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: 30 min
|
Doba reakce na náhodně se objevující cílová čísla, na která musí subjekt reagovat.
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DASS2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .