Test di allerta del simulatore di guida con attenzione divisa (DASS)
Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Con Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
I programmi di simulazione di guida sono utilizzati in un'ampia gamma di condizioni e potrebbe essere dimostrata una correlazione tra le prestazioni di guida e i rischi di incidenti reali nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS). Il simulatore di guida più utilizzato è il Divided Attention Steering Simulator (DASS) di Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). Ad oggi non esistono livelli di riferimento per quanto riguarda il sesso e l'età. Per definire i confini della normalità, i valori di riferimento per età e sesso devono essere generati e confrontati con i valori dei pazienti con OSAS.
50 soggetti sani maschi e 50 femmine (10 per ogni decade di età compresa tra i 20 ei 70 anni) eseguiranno il DASS per 30 minuti. Nell'altro braccio anche 100 pazienti con OSAS eseguiranno il test. Una migliore differenziazione delle prestazioni di guida patologiche e dei tempi di risposta dei pazienti con OSAS dovrebbe essere possibile con nuovi livelli di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma DASS registra diversi dati, inclusi errori medi e assoluti e deviazioni standard dal centro e dalla curva.
Inoltre viene registrato il tempo di risposta a un numero target che appare in modo casuale (attenzione divisa).
La deviazione standard (curva) è la differenza tra l'angolo di sterzata e l'angolo stradale. La deviazione standard (centro) è la deviazione standard del centro dell'auto dal centro della strada.
Le prestazioni di governo sono quantificate come la deviazione standard dell'errore da un percorso perfetto teorico.
Il compito secondario del test di attenzione divisa è rispondere a un numero target che appare in modo casuale ai lati del monitor mentre si cerca di mantenere l'auto al centro della strada.
Il tempo medio di reazione è il tempo medio (in secondi) impiegato dal soggetto per rispondere ai numeri target.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Germania, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sani
- capacità di esprimere il consenso
- Punteggio ESS (Epworth Sleepiness scale) inferiore a 9
- In possesso di una patente di guida
Pazienti
- OSAS diagnostico
- capacità di esprimere il consenso
- In possesso di una patente di guida
Criteri di esclusione:
Soggetti sani
- sospetta OSAS, eventuali disturbi del sonno osservati o russamento
- malattie cardiache, polmonari o neurologiche acute
- Pazienti - malattie cardiache, polmonari o neurologiche acute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti OSAS
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Test di attenzione divisa di mezz'ora con il volante dopo 5-10 minuti di pratica.
Compilazione di tre questionari (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
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Altro: Soggetti normali
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Test di attenzione divisa di mezz'ora con il volante dopo 5-10 minuti di pratica.
Compilazione di tre questionari (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazioni standard
Lasso di tempo: 30 minuti
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Le prestazioni di governo sono quantificate come la deviazione standard dell'errore da un percorso perfetto teorico.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Tempo di reazione a numeri target che appaiono casualmente a cui il soggetto deve rispondere.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DASS2011
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