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Geteilter Aufmerksamkeits-Lenksimulator-Wachsamkeitstest (DASS)

24. September 2012 aktualisiert von: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom

Fahrsimulatorprogramme werden unter den unterschiedlichsten Bedingungen eingesetzt, und es konnte eine Korrelation von Fahrleistung und realem Unfallrisiko bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) gezeigt werden. Der am häufigsten verwendete Fahrsimulator ist der Divided Attention Steering Simulator (DASS) von Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). Bis heute existieren keine Referenzwerte bezüglich Geschlecht und Alter. Um die Grenzen der Normalität zu definieren, sollen Alters- und Geschlechtsreferenzwerte generiert und mit Werten von Patienten mit OSAS verglichen werden.

50 männliche und 50 weibliche gesunde Probanden (10 aus jeder Altersdekade zwischen 20 und 70 Jahren) führen den DASS 30 Minuten lang durch. Im anderen Arm werden 100 OSAS-Patienten den Test ebenfalls durchführen. Mit neuen Referenzwerten soll eine bessere Differenzierung pathologischer Fahrleistungen und Reaktionszeiten von OSAS-Patienten möglich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das DASS-Programm zeichnet mehrere Daten auf, darunter mittlere und absolute Fehler und Standardabweichungen von Mittelpunkt und Kurve.

Zusätzlich wird die Reaktionszeit auf eine zufällig erscheinende Zielnummer erfasst (geteilte Aufmerksamkeit).

Die Standardabweichung (Kurve) ist die Differenz zwischen Lenkwinkel und Fahrbahnwinkel. Die Standardabweichung (Mitte) ist die Standardabweichung der Fahrzeugmitte von der Straßenmitte.

Die Lenkleistung wird als Standardabweichung des Fehlers von einem theoretisch perfekten Pfad quantifiziert.

Die sekundäre Aufgabe des geteilten Aufmerksamkeitstests besteht darin, auf eine zufällig erscheinende Zielnummer an den Seiten des Monitors zu reagieren, während versucht wird, das Auto in der Mitte der Straße zu halten.

Die durchschnittliche Reaktionszeit ist die durchschnittliche Zeit (in Sekunden), die das Subjekt benötigt, um auf die Zielzahlen zu reagieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Hagen, NRW, Deutschland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Themen

    • Fähigkeit zur Einwilligung
    • ESS-Skala (Epworth Sleepiness Scale) unter 9
    • Inhaber eines Führerscheins
  2. Patienten

    • diagnostisches OSAS
    • Fähigkeit zur Einwilligung
    • Inhaber eines Führerscheins

Ausschlusskriterien:

  1. Gesunde Themen

    • Verdacht auf OSAS, beobachtete Schlafstörungen oder Schnarchen
    • akute kardiale, pulmonale oder neurologische Erkrankungen
  2. Patienten - akute kardiale, pulmonale oder neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: OSA-Patienten
Halbstündiger geteilter Aufmerksamkeitstest mit Lenkrad nach 5 bis 10 Minuten Übung. Ausfüllen von drei Fragebögen (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
Sonstiges: Normale Themen
Halbstündiger geteilter Aufmerksamkeitstest mit Lenkrad nach 5 bis 10 Minuten Übung. Ausfüllen von drei Fragebögen (ESS, Young, Berlin Questionnaire).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Lenkleistung wird als Standardabweichung des Fehlers von einem theoretisch perfekten Pfad quantifiziert.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Reaktionszeit auf zufällig erscheinende Zielnummern, auf die der Proband reagieren muss.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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